目前FDA對布加替尼的批準是基于布加替尼在成人患者中的主要臨床2期ALTA試驗。這項研究是一項正在進行的，開放標簽，多中心，雙臂試驗的222例局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽性非小細胞肺癌患者，在克唑替尼給藥期間進展。一劑（n = 112）或布加替尼180 mg每日一次（90 mg每日一次，連續(xù)7天，然后增加至180 mg）（n = 110）。

　　布加替尼的第一個為期七天的推薦劑量方案是每天口服90毫克。如果患者在前7天內(nèi)服用90mg感覺舒服，則每天增加至180mg。

　　在23名有轉(zhuǎn)移的患者中，90mg劑量組的78％和90mg至180mg劑量組的68％維持至少4個月的反應。

　　布加替尼警告和注意事項：間質(zhì)性肺病/肺炎，高血壓，心動過緩，視力障礙，肌酸磷酸激酶（CPK）升高，胰酶升高，高血糖，胚胎 - 胎兒毒性。

　　90mg組中有38％發(fā)生嚴重副作用，90mg至180mg組中有40％發(fā)生嚴重副作用。最常見的嚴重副作用是肺炎（總體為5.5％，90 mg劑量組為3.7％，90 mg至180 mg劑量增加組為7.3％）和間質(zhì)性肺炎（總體為4.6％，90 mg劑量組）在90mg至180mg劑量組中為1.8％，7.3％）。 3.7％的患者出現(xiàn)致命的副作用，包括肺炎，猝死，呼吸窘迫，呼吸衰竭，肺栓塞，細菌性腦膜炎和尿膿毒癥（每次1例）會的

　　在推薦的劑量方案中，布加替尼中最常報告的不良反應（超過25％）是惡心，腹瀉，疲勞，咳嗽和頭痛。

　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的布加替尼在全球的首仿藥，仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用。

　　海得康提示您：代購海外藥品，在國內(nèi)直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，幫助國內(nèi)患者獲取最好的治療藥物。海得康不賣藥�；颊吲笥殉鰢�就醫(yī)取藥回國后海得康海歸醫(yī)學博士團隊仍會繼續(xù)跟蹤治療效果，答疑解惑。為國內(nèi)患者提供一站式就醫(yī)咨詢服務，詳詢海得康醫(yī)學顧問電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。