肺癌以肺腺癌占多數(shù)，肺腺癌中又以表皮生長因子（EGFR）基因變異患者占大多數(shù)，可以用EGFR靶向藥物治療，此外有約5% 屬于間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因變異（ALK 陽性），則以ALK 靶向藥物治療。

　　2013 年用于治療 ALK 基因變異的肺癌靶向藥物克唑替尼首度問世，相較于傳統(tǒng)化療藥物更能延緩病情之惡化且副作用較小，使用該藥物能提高病患生活品質。然而服用克唑替尼約半年后腫瘤通常會產生耐藥性繼而開始惡化。

　　2015 年研發(fā)出新一代 ALK 標靶新藥色瑞替尼，藥效更好，用于治療某些已對克唑替尼產生抗藥性的病人也有療效，可以穩(wěn)定控制病情超過一年之后才產生抗藥性。

　　2017年又開發(fā)出幾乎可以對付所有已知的克唑替尼抗藥性的新藥布加替尼，能幫助病患繼續(xù)控制對截克瘤產生抗藥性之腫瘤，甚至對于將近一半已產生腦部轉移的病患也有療效。

　　美國FDA 基于布加替尼于第二期臨床試驗的優(yōu)異表現(xiàn)，已于2017年4 月決定加速批準該藥的審核，布加替尼是一款更新的小分子ALK抑制劑，對于L1196M以及G1269S的突變有親和作用，同時對于ROS1，尤其是未經治療的ROS1突變的抗癌活性很強，對于EGFR也有抑制作用，但對于EGFR似乎活性不強。對于ALK陽性細胞的活性，布加替尼的活性和選擇性是克唑替尼約10倍。

　　布加替尼屬于第二代ALK標靶治療藥物，是目前第一個對于克唑替尼治療有抗藥性患者，其治療后的無疾病惡化生存時間(PFS)可以超過一年的藥物。對于包含有接受過克唑替尼治療以及未經ALK抑制劑治療的患者，布加替尼的總體有效率也高達73%。

　　孟加拉碧康制藥生產的布加替尼在全球的首仿藥，仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用。

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