枸櫞酸托法替布是由美國輝瑞制藥公司開發一種治療類風濕關節炎藥物，商品名Xeljanz，2012年11月6日，美國食品藥品管理局(FDA)和輝瑞公司聯合宣布，枸櫞酸托法替布獲準用于對氨甲喋呤治療應答不充分或不耐受的中至重度活動性類風濕關節炎(RA)成人患者。

　　托法替布Xeljanz可作為單一治療或與氨甲喋呤或其他非生物疾病緩解性抗風濕藥物(DMARD)聯合使用。該藥不應與生物性DMARD或強免疫抑制劑(如硫唑嘌呤和環孢菌素)聯合使用。經核準的托法替布Xeljanz劑量為每日2次，每次5mg。

　　臨床試驗中，最常見的不良反應為上呼吸道感染、頭痛、腹瀉、鼻充血、咽喉痛和鼻咽炎。

　　使用托法替布Xeljanz與嚴重感染風險增高相關，包括機會性感染、結核、癌癥和淋巴瘤。托法替布Xeljanz產品標簽中附有關于這些安全性風險的加框警告。托法替布Xeljanz治療還與膽固醇和肝酶數值增高及血細胞計數降低相關。

　　美國FDA發布了關于托法替尼(Tofacinix)的黑框警告，表示在使用托法替尼的時候存在嚴重感染的風險。在接受托法替尼治療的類風濕關節炎患者中曾報道過細菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、病毒或其他機會致病菌引起的嚴重感染，偶有致死性感染。隨托法替尼報告的最常見嚴重感染包括肺炎、蜂窩組織炎、帶狀皰疹、泌尿道感染和憩室炎。在機會性感染中，隨托法替尼報告的有結核和其他分枝桿菌感染、隱球菌、食道念珠菌感染、肺囊蟲病、多發性皮膚帶狀皰疹、巨細胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表現為播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同時服用了免疫抑制劑，如甲氨蝶呤或皮質類固醇。

　　也可能發生臨床研究中沒有報道的其他嚴重感染（例如，組織胞漿菌病、球孢子菌病和李氏桿菌病）。避免在嚴重活動性感染患者，包括局部感染患者中開始托法替尼用藥。在以下患者中開始托法替尼用藥之前應該考慮治療的風險和獲益：患有慢性或復發性感染；曾有結核病接觸史；具有嚴重或機會性感染史；曾在結核病或分枝桿菌流行地區居住或旅游；患有可能使其易于受感染的基礎病癥。

　　使用托法替尼治療期間和之后應該密切監測所有患者是否出現發生感染的癥狀和體征。如果患者出現嚴重感染、機會性感染或膿毒癥，應該中斷托法替尼給藥。使用托法替尼 治療期間發生新發感染的患者應該進行適用于免疫功能低下患者的及時和完整的診斷性檢測；應該開始適當的抗菌治療，并且對患者進行密切監測

　　托法替布仿制藥費用不足千元，普通家庭患者盼來福音！仿制藥在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上和原研藥完全一致，在臨床上可相互替代使用。

　　孟加拉碧康制藥生產的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥，由于無成單巨額專利費用，每月費用不足千元，十分親民，也解決了少部分患者不符合報銷條件的問題。是國內患者治療的新選擇與新希望。

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