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帕博西尼IBRANCE適應(yīng)癥|副作用|用法用量|說(shuō)明書(shū)

时间:2019-06-28     作者:帕博西尼IBRANCE適應(yīng)癥|副作用|用法用量|說(shuō)明書(shū)【原创】   阅读

  帕博西尼(palbociclib)適用于聯(lián)合以下藥物治療hr+/her2-的晚期或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌患者:

  1.在絕經(jīng)后的患者中聯(lián)合來(lái)曲唑作為內(nèi)分泌治療為基礎(chǔ)的初始方案;

  2.聯(lián)合氟維司群用于治療在經(jīng)內(nèi)分泌治療后又出現(xiàn)進(jìn)展的患者;

  一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)(PALOMA-3)結(jié)果證實(shí),帕博西尼(palbociclib)聯(lián)合氟維司群作為內(nèi)分泌耐藥后的二線治療比單藥效果好,PFS絕對(duì)延長(zhǎng)約5個(gè)月,同時(shí)生活質(zhì)量獲得改善,使帕博西尼(palbociclib)聯(lián)合氟維司群成為二線內(nèi)分泌治療新的選擇。

  帕博西尼(palbociclib)聯(lián)合來(lái)曲唑與帕博西尼(palbociclib)聯(lián)合氟維司群均比單藥的治療效果明顯提高一倍,這顯著的提高了患者的生存時(shí)間及生存質(zhì)量。

  帕博西尼最常見(jiàn)的副作用是:貧血(紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低)、疲勞、惡心、神經(jīng)病、口腔潰瘍、頭發(fā)稀疏或脫落、腹瀉、嘔吐、弱點(diǎn)、食欲下降。

  也可能導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用,包括:

  中性粒細(xì)胞減少癥(低白細(xì)胞計(jì)數(shù)):低白細(xì)胞計(jì)數(shù)是Ibrance的常見(jiàn)副作用。盡管如此,一些女性的白細(xì)胞計(jì)數(shù)可能會(huì)下降到如此之低,以至于他們必須減少劑量或Ibrance或停止治療。您的醫(yī)生會(huì)在Ibrance治療前和治療期間檢查您的白細(xì)胞計(jì)數(shù)。

  感染:Ibrance可能會(huì)使一些女性更容易發(fā)生感染,如肺炎或其他上呼吸道感染。如果您的體溫高于100.5華氏度,發(fā)冷或感覺(jué)不舒服,請(qǐng)立即告訴您的醫(yī)生。

  血栓:Ibrance可能會(huì)導(dǎo)致動(dòng)脈或肺部出現(xiàn)嚴(yán)重或危及生命的血栓。如果您有呼吸急促,心率加快,呼吸急促或胸部突然劇烈疼痛,請(qǐng)立即告訴醫(yī)生。

  因?yàn)镮brance給予芳香酶抑制劑或Faslodex(化學(xué)名稱(chēng):氟維司群),您也可能有這些藥物的副作用。芳香酶抑制劑的常見(jiàn)副作用是骨質(zhì)疏松和骨關(guān)節(jié)疼痛。 Faslodex的常見(jiàn)副作用是潮熱和惡心。

  帕博西尼推薦的用法用量:

  125mg,一天一次,口服,連續(xù)服用21天,然后停藥7天, 此為一個(gè)周期,共28天。本品應(yīng)和食物一起服用。

  推薦的氟維司群劑量是500mg,在第1, 15, 29天服用, 然后每月服用一次。(請(qǐng)參閱氟維司群的說(shuō)明書(shū))

  劑型:共有125mg,100mg,75mg三種劑型,每種劑型均為21粒/瓶;

  劑量調(diào)整:如發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)需減量服用;

  推薦起始劑量 125 mg/day ;首次減量 100 mg/day ;再次減量 75 mg/day;

  如果患者需要減至75 mg/天,則停藥 。

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