Nerlynx（neratinib）是一種激酶抑制劑，可不可逆地與表皮生長因子受體（EGFR），人表皮生長因子受體2（HER2）和HER4結合。

　　來那替尼特別適用于早期HER2過表達/擴增乳腺癌的成年患者的延長輔助治療，以遵循基于曲妥珠單抗的輔助治療。

　　來那替尼的批準是基于III期ExteNET試驗，這是一項多中心，隨機，雙盲，安慰劑對照試驗的來那替尼輔助曲妥珠單抗治療。該試驗招募了2,840名患有早期HER2陽性乳腺癌的女性，并在完成佐劑曲妥珠單抗治療的兩年內。受試者隨機接受來那替尼（n = 1420）或安慰劑（n = 1420）一年。 ExteNET試驗的結果表明，經過兩年的隨訪，接受來那替尼治療的受試者的侵襲性無病生存率（iDFS）為94.2％，而接受安慰劑治療的患者為91.9％（HR 0.66; 95％CI：0.49， 0.90，p = 0.008）。

　　該藥作為口服片劑提供。推薦劑量的Nerlynx是240毫克（6片），每天口服一次，連續服用一年。 Nerlynx應該每天大約在同一時間進行。 Nerlynx片劑應全部吞服（不應在吞咽前咀嚼，壓碎或分開片劑）。如果患者錯過了劑量，請不要更換錯過的劑量，并指示患者在下一次預定的每日劑量下恢復Nerlynx。

　　來那替尼可引起嚴重腹瀉，如果導致脫水，可能會危及生命。在來那替尼治療的前2個月，患者可能會接受抗腹瀉藥物治療。

　　在來那替尼首次給藥時應啟動抗腹瀉預防性治療，并在前2個治療周期（56天）內繼續進行，之后若需要可繼續給予抗腹瀉預防性治療，以預防藥源性腹瀉。

　　來那替尼的用法用量：

　　抗腹瀉預防：初始洛哌丁胺[loperamide]與首次劑量NERLYNX和繼續在頭2個療程(56天)治療。指導患者維持1-2運動每天和對如何使用抗腹瀉治療方案。

　　推薦劑量：240mg (6片)與食物每天1次口服給予，連續地共一年。

　　建議根據個體安全性和耐受性，劑量中斷和/或劑量減低。

　　肝受損：在有嚴重肝受損患者減低開始劑量至80 mg。

孟加拉碧康來那替尼Hernix仿制藥

　　孟加拉碧康制藥生產的來那替尼是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

　　孟加拉仿制的在藥品成分與質量上與原研藥物幾乎沒有差別，并且在價格上遠低于原研版本，是國內患者治療的新選擇與新希望。海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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