美國食品和藥物管理局今天批準來那替尼用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療。對于患有此類癌癥的患者，來那替尼是第一種延長輔助治療，是一種在初始治療后采取的一種治療方式，可進一步降低癌癥復發的風險。 來那替尼適用于之前接受過包含藥物曲妥珠單抗治療的方案的成年患者。

　　來那替尼是一種激酶抑制劑，通過阻斷幾種促進細胞生長的酶起作用。

　　來那替尼的安全性和有效性在一項隨機試驗中進行了研究，該試驗包括2,840名早期HER2陽性乳腺癌患者，這些患者在過去兩年內完成曲妥珠單抗治療。該研究測量了試驗開始后癌癥復發或因任何原因（侵入性，無病生存）發生死亡所需的時間。兩年后，使用來那替尼治療的患者中有94.2％未發生癌癥復發或死亡，而接受安慰劑治療的患者為91.9％。

　　來那替尼常見副作用包括腹瀉，惡心，腹痛，疲勞，嘔吐，皮疹，口腔潰瘍（口腔炎），食欲減退，肌肉痙攣，消化不良（消化不良），肝損傷（AST或ALT酶增加），指甲紊亂，皮膚干燥，腹脹（膨脹），體重減輕和尿路感染。

　　患者應在來那替尼治療的前56天給予洛哌丁胺，并在此后根據需要幫助控制腹瀉。還應根據臨床指示給予額外的止瀉藥，液體和電解質，以幫助控制腹瀉。患有嚴重副作用（包括腹瀉或肝損傷（肝毒性））的患者應停止服用Nerlynx。懷孕或哺乳的婦女不應服用Nerlynx，因為它可能對正在發育的胎兒或新生兒造成傷害。

孟加拉碧康來那替尼Hernix仿制藥

　　孟加拉碧康制藥生產的來那替尼是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

　　孟加拉仿制的在藥品成分與質量上與原研藥物幾乎沒有差別，并且在價格上遠低于原研版本，是國內患者治療的新選擇與新希望。海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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