HER2陽(yáng)性腦轉(zhuǎn)移的患者口服來(lái)那替尼240mg，每日一次，聯(lián)合卡培他濱750mg / m^ 2，每天兩次，持續(xù)14天，然后停藥7天。入組的患者分為未接受過(guò)拉帕替尼治療（3A組）、和接受過(guò)拉帕替尼治療（3B組）。主要終點(diǎn)是每個(gè)單獨(dú)隊(duì)列的中樞神經(jīng)系統(tǒng)客觀反應(yīng)率(ORR)，要求中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變體積的總和減少50%或更多，同時(shí)不發(fā)生非目標(biāo)病灶、新病灶、增多的糖皮質(zhì)激素、進(jìn)展性神經(jīng)體征/癥狀、或非中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病進(jìn)展。

　　共入組49例患者，其中37例未接受過(guò)拉帕替尼治療（3A組）、12例接受過(guò)拉帕替尼治療（3B組）。3A組的中樞神經(jīng)系統(tǒng)綜合客觀緩解率為49% (95% CI, 32% - 66%)，3B組的CNS ORR為 33% (95% CI, 10% - 65%)。3A組和3B組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為5.5個(gè)月和3.1個(gè)月；中位生存期分別為為13.3個(gè)月和15.1個(gè)月。發(fā)生率最高的3級(jí)毒性反應(yīng)為腹瀉（(3A和3B組為29%)）。

　　來(lái)那替尼聯(lián)合卡培他濱對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移有效，進(jìn)一步證實(shí)化療可以增強(qiáng)HER2靶向治療在大腦中的功效。研究人員之后需要減少腹瀉的發(fā)生率，以增強(qiáng)耐受性。

孟加拉碧康來(lái)那替尼Hernix仿制藥

　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來(lái)那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

　　孟加拉仿制的在藥品成分與質(zhì)量上與原研藥物幾乎沒(méi)有差別，并且在價(jià)格上遠(yuǎn)低于原研版本，是國(guó)內(nèi)患者治療的新選擇與新希望。海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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