來那替尼（Niratinib）是一種口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑。它是全球唯一獲批在曲妥珠單抗（赫賽汀）治療HER2陽性乳腺癌后進行強化輔助治療的產(chǎn)品，用以減少疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險。適用人群為完成標準曲妥珠單抗輔助治療疾病未進展但存在高危因素的患者。

　　在化療和曲妥珠單抗治療之后，再給予來那替尼延長輔助治療可顯著降低具有臨床意義的乳腺癌復(fù)發(fā)的比例，即可能導(dǎo)致死亡的復(fù)發(fā)，例如保留乳房以外的遠處和局部復(fù)發(fā)，而且不會增加長期毒性的風(fēng)險。

　　目前，在HER2陽性乳腺癌治療中，化療聯(lián)合或序貫曲妥珠單抗輔助治療是標準療法，但停止曲妥珠單抗治療后，仍有患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)，從曲妥珠單抗一年方案治療的后6個月至曲妥珠單抗完成后1年內(nèi)復(fù)發(fā)可能性最高。2017年7月被美國FDA批準上市的來那替尼正是急需新的治療手段，用于降低早期HER2陽性乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險。

　　來那替尼作用靶點廣泛而特異，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2藥物中靶點最為廣泛的一類藥物，在曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1、拉帕替尼耐藥后仍可以考慮來那替尼為主的治療。

　　除了乳腺癌外，來那替尼在有HER2突變的非小細胞肺癌、宮頸癌、膽道系統(tǒng)腫瘤以及唾液腺腫瘤中，均有明顯的療效，均有患者腫瘤縮小超過30%，甚至有部分患者出現(xiàn)了腫瘤完全緩解。

　　來那替尼用推薦劑量是240 mg（6片），每日口服一次，與食物同時服用，持續(xù)1年。

　　在首次接受來那替尼治療前，應(yīng)提前56天給予洛哌丁胺（loperamide），以預(yù)防嚴重腹瀉。

　　哺乳或哺乳女性應(yīng)停止服用來那替尼。

　　腹瀉是來那替尼的常見副作用，其它常見副作用還包括腹瀉、惡心、腹痛、疲勞、嘔吐、皮疹、腫脹和口腔炎（口腔炎）、食欲降低、肌肉痙攣、消化不良等。

　　在接受來那替尼治療前56天應(yīng)開始給予洛哌丁胺治療，以預(yù)防或減緩腹瀉。臨床上還可給予額外的止瀉藥、液體和電解質(zhì)以幫助治療腹瀉。

　　在安全性方面，腹瀉等胃腸道毒性仍舊是來那替尼最常見的不良反應(yīng)，不過來那替尼治療導(dǎo)致的不良反應(yīng)可管理。腹瀉不嚴重且可逆，重度腹瀉發(fā)生在早期、持續(xù)時間短、沒有導(dǎo)致嚴重并發(fā)癥，且通過預(yù)處理可提高耐受性并減少重度腹瀉的發(fā)生率和持續(xù)時間。

孟加拉碧康來那替尼Hernix仿制藥

　　孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。

　　孟加拉仿制的在藥品成分與質(zhì)量上與原研藥物幾乎沒有差別，并且在價格上遠低于原研版本，是國內(nèi)患者治療的新選擇與新希望。海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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