非小細胞肺癌的患者中，約有5%病患帶有ALK (anaplastic lymphoma kinase)基因融合變異，在治療初期使用ALK抑制劑克唑替尼的效果很好，但大部分病患在后期常產生ALK基因變異，造成抗藥性，此外克唑替尼對腦部穿透度不佳也是在臨床上遇到的困難。

　　研究人員招募了137個非小細胞肺癌病患進行第一期與第二期臨床研究 (NCT01449461)，針對新一代ALK抑制劑布加替尼研究其安全性及治療效果。在71位之前有使用過克唑替尼治療的ALK-positive非小細胞肺癌病患中，有4位完全反應及40位部份反應，反應率為62%，無惡化存活期可長達13.2個月；此外，在8位未使用過克唑替尼治療的ALK-positive非小細胞肺癌病患中，有高達100%的反應率；而在6位有產生腦部轉移的病患當中，有3位達到臨床治療效果。研究結果顯示，布加替尼在ALK-positive的非小細胞肺癌病患中，無論是否使用過克唑替尼治療，皆產生很好的臨床治療效果，因此，布加替尼可望成為ALK-positive 非小細胞肺癌的治療新選擇。

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產（圖片）

　　碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

　　適應癥:

　　用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治療后病情出現進展或不耐受的患者。

　　用法與用量:

　　1、口服，每日一次，從每次90mg起始劑量開始服用，連續服用7日；

　　2、若無嚴重副作用或不耐受，7日后劑量調整為每日180mg，每日一次。

　　3、若因不良反應以外的其他原因（如漏服或用藥后嘔吐）導致暫停用藥14日或14日以上，重新用藥時，應先按每次90mg、每日1次，連用7日，再增至之前耐受的劑量。

　　4、應整片吞服，不可壓碎或咀嚼，可與或不與食物同服。

　　5、治療期間，要避免進食一些食物，也要避免服用可能會產生相互作用的一些藥物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣約翰草和激素節育藥物等。

　　特殊人群的使用：

　　哺乳婦女應停止哺乳或停藥。

　　常見副作用：

　　惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲下降、疲勞、頭痛、發熱、咳嗽、肌肉痛、關節痛、高血糖等。

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