一項非比較性，雙臂，開放標簽，多中心臨床試驗（ALTA試驗代號：NCT02094573）。入組的222名患者為克唑替尼治療后進展的ALK陽性非小細胞肺癌患者。 222名患者隨機分配至90mg的布加替尼組（90mg，qd）和180mg的布加替尼組（開始7天為90mg，qd，后加量至180mg，qd）。

　　根據實體瘤反應評估標準（RECIST）1.1，由獨立評審委員會評估ORR，90mg組中ORR為48％（95％CI：39％，58％），180mg組中為53％（95％CI：43％ ，62％）。中位隨訪8個月后，雙組的中位反應持續時間（DOR）都為13.8個月。在90mg組，有4名患者完全緩解，50名患者部分緩解。在180mg組，有5名患者完全緩解，53名患者部分緩解。

　　在基線可測量腦轉移的患者中，90 mg組（n = 26）的顱內ORR為42%（95％CI：23％，63％），180mg組（n=18）的顱內ORR為67 ％（95％CI：41％，87％）。中位顱內反應持續時間（DOR）在90 mg組中無法估計，在180 mg組中為5.6個月。在表現出顱內反應的患者中，90mg組中78％的患者和180mg組中68％的患者維持顱內反應至少4個月。

　　布吉替尼用藥建議

　　（1）ALK突變，可直接選擇Brigatinib作為一線用藥。也可在一代ALK抑制劑耐藥后選擇二線用藥。特別是有腦轉移灶患者，更適宜選擇Brigatinib。

　�。�2）ALK靶點的藥物，大多數對ROS-1突變同樣有效（除了阿來替尼），因此對于ROS-1突變，同樣可選擇Brigatinib為一線或二線用藥，有腦轉移灶更適宜選擇Brigatinib。

　　（3）EGFR-TKI耐藥后（EGFR 19del或L858R /T790M/C797S三重突變），可選擇Brigatinib±VEGF類靶向藥。

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產（圖片）

　　碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，幫助國內患者獲取最好的治療藥物�；颊吲笥殉鰢�就醫取藥回國后海得康海歸醫學博士團隊仍會繼續跟蹤治療效果，答疑解惑。為國內患者提供一站式就醫咨詢服務，詳詢海得康醫學顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。