布加替尼批準治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK +）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，對已經進展或對克唑替尼不耐受的患者。

　　布加替尼Brigatinib是一種可以口服的激酶抑制劑。推薦劑量為前7天每天口服90毫克。如果在前7天內耐受90 mg，患者應每天口服一次增加劑量至180 mg。

　　FDA的批準主要基于成人布加替尼的2期ALTA（ALK在AP26113的肺癌試驗中）試驗。這項正在進行的雙臂，開放標簽，多中心試驗納入了222例局部晚期或轉移性ALK + NSCLC患者，這些患者在克唑替尼治療上取得了進展。

　　患者在每天一次90毫克（n = 110）的7天導入后，每天一次（n = 112）接受90 mg布加替尼或180 mg每日一次。

　　中位隨訪8個月，結果表明接受推薦給藥方案（90→180 mg）的患者中，53％達到確認的總體反應（OR為中位反應持續時間） 13.8。

　　注意事項：布加替尼治療期間，要避免進食一些食物，也要避免服用可能會產生相互作用的一些藥物。包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣約翰草和激素節育藥物等。

　　批準布加替尼治療肺癌規定的用法用量是多少？如何服用？

　　布加替尼批準治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK +）轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，對已經進展或對克唑替尼不耐受的患者。

　　布加替尼Brigatinib是一種可以口服的激酶抑制劑。推薦劑量為前7天每天口服90毫克。如果在前7天內耐受90 mg，患者應每天口服一次增加劑量至180 mg。

　　FDA的批準主要基于成人布加替尼的2期ALTA（ALK在AP26113的肺癌試驗中）試驗。這項正在進行的雙臂，開放標簽，多中心試驗納入了222例局部晚期或轉移性ALK + NSCLC患者，這些患者在克唑替尼治療上取得了進展。

　　患者在每天一次90毫克（n = 110）的7天導入后，每天一次（n = 112）接受90 mg布加替尼或180 mg每日一次。

　　中位隨訪8個月，結果表明接受推薦給藥方案（90→180 mg）的患者中，53％達到確認的總體反應（OR為中位反應持續時間） 13.8。

　　注意事項：布加替尼治療期間，要避免進食一些食物，也要避免服用可能會產生相互作用的一些藥物。包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣約翰草和激素節育藥物等。

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產（圖片）

　　碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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