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服用布加替尼劑量和效果有關系嗎?印度上市布加替尼了嗎?

时间:2020-07-24     作者:海得康官方微信:15600654560   阅读

  布加替尼AP26113的推薦劑量及效果說明

  臨床效果:基于一項雙臂的、開放標簽的、多中心的Ⅱ期臨床試驗(ALTA,NCT02094573):

  每日口服90毫克的布加替尼AP26113,總體緩解率達到了48%,腦轉移患者的客觀緩解率為42%;

  每日口服90毫克的布加替尼AP26113,但是在一周后劑量上升至每日180毫克,客觀緩解率為53%,其中腦轉移患者的總體緩解率為67%。

  值得注意的是,90mg劑量組則有1個病人達到完全緩解CR。在90mg劑量組,中位無進展時間PFS為9.2個月。180mg劑量組較90mg劑量組的患者,疾病進展或死亡的風險降低45%。

  布加替尼還未在印度上市,印度國也沒有合法正規的仿制藥。

布加替尼8.jpg

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產(圖片)

  碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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