肺癌是我國癌癥死亡率排名第一的癌癥。目前肺癌經典的治療方案讓患者存活率很低。隨著越來越多靶向藥物的出現，在攜帶突變肺癌患者的治療中，如何選擇一款適合的靶向藥，也是研究的熱點。

　　第二代ALK抑制劑布加替尼（布吉他濱、Alunbrig、brigatinib），用于治療肺癌。布加替尼在2016年被美國FDA認定為治療NSCLC的孤兒藥。它可以與抗EGFR單克隆抗體如西妥昔單抗（cetuximab）或帕尼單抗（panitumumab）聯合使用，有助于克服對奧希替尼的耐藥性。2017年4月28日，美國FDA批準布加替尼，用于治療對克唑替尼抵抗或不耐受的ALK陽性非小細胞肺癌。布加替尼在第一周以90mg片劑（OD）的劑量口服給藥（導入期）;如果耐受，劑量可增加到180mg（OD）。

　　布加替尼還未在印度上市，印度國也沒有合法正規的仿制藥。

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產（圖片）

　　碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

　　布加替尼AP26113的推薦劑量及效果說明

　　臨床效果：基于一項雙臂的、開放標簽的、多中心的Ⅱ期臨床試驗（ALTA，NCT02094573）：

　　每日口服90毫克的布加替尼AP26113，總體緩解率達到了48%，腦轉移患者的客觀緩解率為42%；

　　每日口服90毫克的布加替尼AP26113，但是在一周后劑量上升至每日180毫克，客觀緩解率為53%，其中腦轉移患者的總體緩解率為67%。

　　值得注意的是，90mg劑量組則有1個病人達到完全緩解CR。在90mg劑量組，中位無進展時間PFS為9.2個月。180mg劑量組較90mg劑量組的患者，疾病進展或死亡的風險降低45%。

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