布加替尼是ALK / ROS1抑制劑，已經證明具有抗多種ALK耐藥突變以及幾種EGFR突變的活性。與克唑替尼不同，布加替尼能夠穿透血腦屏障，并且對克唑替尼難治性患者的中樞神經系統（CNS）轉移具有高活性。在第19屆世界肺癌大會（WCLC）的總統研討會期間，展示了III期ALTA-1L試驗的初步結果（N = 275）在ALK抑制劑初治ALK改變的轉移性NSCLC患者中，將brigatinib每日180 mg（7天導入90 mg）與crizotinib 250 mg每日兩次進行比較。

　　在接受11個月的中位隨訪時，接受一線布加替尼治療的患者中位無進展生存期（PFS）顯著高于接受克唑替尼治療的患者（未達到9.8個月; HR 0.49，P = .0007）。接受布加替尼治療的患者1年PFS為67％，接受克唑替尼治療的患者為43％。無論先前的化療暴露情況如何，以及所有預先指定的患者亞組（包括腦轉移患者）均有明顯的益處。

　　布加替尼治療后確診的客觀緩解率（ORR）為71％，而克唑替尼為60％（OR 1.59，P = .0678）。在基線時可測量腦轉移的患者中，使用布加替尼時確診ORR為78％，使用克唑替尼時為29％（P = .0028），而在基線時任何腦轉移患者中，顱內ORR分別為67％和17％（P <.0001），分別。這些患者的一年顱內PFS在接受西格替尼治療的患者中為67％，在接受克唑替尼治療的患者中為21％（HR 0.27，P <.0001）。沒有觀察到新的安全問題。

　　布加替尼的3級或更高不良事件（AEs）的比率與克唑替尼相當（61％對55％）。布加替尼治療的患者發生間質性肺病（ILD）/肺炎的發生率更高（4％vs 2％）。

　　布加替尼還未在印度上市，印度國也沒有合法正規的仿制藥。

布加替尼AP26113仿制藥Briganix碧康制藥生產（圖片）

　　碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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