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卡博替尼獲批上市時間及適應(yīng)癥_注意事項說明

时间:2019-06-18     作者:卡博替尼獲批上市時間及適應(yīng)癥_注意事項說明【原创】   阅读

  卡博替尼獲批治療癥狀及上市時間:

  2012年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)卡博替尼用于治療甲狀腺髓樣癌,商品名Cometriq。

  2016年4月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)卡博替尼用于治療既往接受過抗血管生成治療的晚期晚期腎癌(RCC)患者,商品名Cabometyx。

  2017年12月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)卡博替尼擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于晚期腎癌一線治療。

  如今,2019年1月14日,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)卡博替尼用于晚期肝癌患者的二線治療。

  服用卡博替尼注意事項:

  1、對心肌梗死、腦梗死、或其他嚴(yán)重動脈血栓栓塞事件終止卡博替尼(XL184);

  2、傷口并發(fā)癥:對裂開或需要醫(yī)學(xué)干預(yù)并發(fā)癥終止卡博替尼(XL184);

  3、高血壓:有規(guī)律地監(jiān)視血壓,對高血壓危象終止卡博替尼(XL184);

  4、頜骨骨壞死:終止卡博替尼(XL184);

  5、掌足紅腫綜合征(PPES):中斷卡博替尼(XL184)或減低劑量;

  6、蛋白尿:監(jiān)視尿蛋白,對腎病綜合征終止;

  7、可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS):終止卡博替尼(XL184);

  8、胚胎胎兒毒性:可致胎兒危害,建議婦女對胎兒潛在風(fēng)險。

卡博替尼m.jpg

孟加拉碧康制藥-卡博替尼Cabozanix首仿藥

  卡博替尼原名XL184,用于治療甲狀腺髓樣癌,晚期腎細(xì)胞癌,肝細(xì)胞癌患者。據(jù)了解,目前卡博替尼還沒有在中國上市,也沒有進(jìn)口的卡博替尼。而歐美地區(qū)的卡博替尼原研藥價格過于昂貴,一個月的費用格接近10萬的價格,導(dǎo)致很多家庭吃不起藥,而有些患者家庭會選擇卡博替尼仿制版。

  孟加拉作為另一個仿制藥大國,已經(jīng)在孟加拉上市了正規(guī)的卡博替尼仿制藥。碧康制藥生產(chǎn)的卡博替尼是全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。價格僅為原研的十分之一。

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