卡博替尼抑制酪氨酸激酶，包括血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體1,2和3，MET和AXL，其涉及肝細(xì)胞癌的進(jìn)展和對(duì)索拉非尼的抗性的發(fā)展，索拉非尼是晚期疾病的標(biāo)準(zhǔn)初始治療。一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，3期試驗(yàn)評(píng)估了卡博替尼與先前治療晚期肝細(xì)胞癌患者的安慰劑相比。

　　共有707名患者以2：1的比例隨機(jī)分配接受卡博替尼（每日一次60 mg）或匹配的安慰劑。符合條件的患者先前曾接受過(guò)索拉非尼治療，在至少一次肝細(xì)胞癌全身治療后病情進(jìn)展，并且可能已接受過(guò)兩次先前的晚期肝細(xì)胞癌全身治療方案。主要終點(diǎn)是總體生存。次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期和客觀反應(yīng)率。

　　試驗(yàn)結(jié)果：在第二次計(jì)劃的中期分析中，試驗(yàn)顯示卡博替尼的總生存期明顯長(zhǎng)于安慰劑。卡博替尼的中位總生存期為10.2個(gè)月，安慰劑為8.0個(gè)月（死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.76; 95％置信區(qū)間[CI]，0.63至0.92; P = 0.005）。卡博替尼的中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.2個(gè)月，安慰劑組為1.9個(gè)月（疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)比為0.44; 95％CI，0.36-0.52; P<0.001），客觀反應(yīng)率為4％且小于分別為1％（P = 0.009）。卡博替尼組68％的患者發(fā)生3級(jí)或4級(jí)不良事件，安慰劑組36％發(fā)生不良事件。最常見(jiàn)的高級(jí)別事件是手掌 - 足底紅斑感覺(jué)（卡博替尼為17％，安慰劑為0％），高血壓（16％對(duì)2％），天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平增加（12％對(duì)7％），疲勞（ 10％對(duì)4％）和腹瀉（10％對(duì)2％）。

　　結(jié)論：在先前治療的晚期肝細(xì)胞癌患者中，使用卡博替尼治療導(dǎo)致總安全性和無(wú)進(jìn)展生存期比安慰劑更長(zhǎng)。卡博替尼組中高級(jí)別不良事件的發(fā)生率約為安慰劑組的兩倍。

　　服用卡博替尼特殊飲食說(shuō)明：在服用這種藥物時(shí)，不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚或任何含有葡萄柚或葡萄柚汁的食物或補(bǔ)品。

孟加拉碧康制藥-卡博替尼Cabozanix首仿藥

　　卡博替尼原名XL184，用于治療甲狀腺髓樣癌，晚期腎細(xì)胞癌，肝細(xì)胞癌患者。據(jù)了解，目前卡博替尼還沒(méi)有在中國(guó)上市，也沒(méi)有進(jìn)口的卡博替尼。而歐美地區(qū)的卡博替尼原研藥價(jià)格過(guò)于昂貴，一個(gè)月的費(fèi)用格接近10萬(wàn)的價(jià)格，導(dǎo)致很多家庭吃不起藥，而有些患者家庭會(huì)選擇卡博替尼仿制版。

　　孟加拉作為另一個(gè)仿制藥大國(guó)，已經(jīng)在孟加拉上市了正規(guī)的卡博替尼仿制藥。碧康制藥生產(chǎn)的卡博替尼是全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。價(jià)格僅為原研的十分之一。

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