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卡博替尼已批準(zhǔn)晚期腎細(xì)胞癌成人患者的一線治療方法,價格是多少?

时间:2019-06-18     作者:卡博替尼已批準(zhǔn)晚期腎細(xì)胞癌成人患者的一線治療方法,【原创】   阅读

  歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)卡博替尼(cabozantinib)用于中風(fēng)或低風(fēng)險晚期腎細(xì)胞成人的一線治療癌(aRCC)。

  基于CABOSUN試驗,該試驗表明,與具有中度或低風(fēng)險的初治aRCC患者中的舒尼替尼相比,卡博替尼顯著延長了無進(jìn)展生存期(PFS)。 卡博替尼是第一種也是唯一一種在中風(fēng)或低風(fēng)險的初治aRCC患者中表現(xiàn)出優(yōu)于舒尼替尼的單一療法。

  CABOSUN是一項隨機,開放標(biāo)簽,主動控制的II期臨床試驗,其中157名患有aRCC的患者根據(jù)IMDC標(biāo)準(zhǔn)確定為中度或低風(fēng)險。患者按1:1隨機接受卡博替尼(60 mg,每日一次)或舒尼替尼(50 mg,每日一次,4周,然后休息兩周)。主要終點是PFS。次要終點包括總生存率和客觀反應(yīng)率。符合條件的患者需要具有局部晚期或轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞RCC,ECOG表現(xiàn)狀態(tài)0-2,并且必須是每個IMDC標(biāo)準(zhǔn)的中度或低風(fēng)險。之前的全身治療RCC是不允許的。

  服用卡博替尼特殊飲食說明:在服用這種藥物時,不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚或任何含有葡萄柚或葡萄柚汁的食物或補品。

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孟加拉碧康制藥-卡博替尼Cabozanix首仿藥

  卡博替尼原名XL184,用于治療甲狀腺髓樣癌,晚期腎細(xì)胞癌,肝細(xì)胞癌患者。據(jù)了解,目前卡博替尼還沒有在中國上市,也沒有進(jìn)口的卡博替尼。而歐美地區(qū)的卡博替尼原研藥價格過于昂貴,一個月的費用格接近10萬的價格,導(dǎo)致很多家庭吃不起藥,而有些患者家庭會選擇卡博替尼仿制版。

  孟加拉作為另一個仿制藥大國,已經(jīng)在孟加拉上市了正規(guī)的卡博替尼仿制藥。碧康制藥生產(chǎn)的卡博替尼是全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。價格僅為原研的十分之一。

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