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卡博替尼治療肝癌時有哪些副作用?影響大嗎?【海得康海外就醫】

时间:2019-06-17     作者:卡博替尼治療肝癌時有哪些副作用?影響大嗎?【海得康【原创】   阅读

  2018年胃腸癌研討會期間,研究人員首次報道了CELESTIAL試驗的結果。與安慰劑相比,使用cabozantinib治療的總生存期(OS)提高了2.2個月。卡博替尼的中位OS為10.2個月,安慰劑的中位OS為8.0個月,死亡風險降低24%(HR,0.76; 95%CI,0.63-0.92; P = .0049)。

  存期(PFS)為5.2個月,安慰劑的為1.9個月,疾病進展或死亡風險降低56%(HR,0.44,95%CI,0.36-0.52; P<0.0001)。卡博替尼組的客觀緩解率(ORR)為4%,安慰劑組為0.4%(P = .0086)。

  在先前僅接受過索拉非尼治療的晚期HCC的患者中,卡博替尼的中位OS為11.3個月,而安慰劑組為7.2個月(HR,0.70; 95%CI,0.55-0.88)。卡博替尼組的中位PFS為5.5個月,而安慰劑組為1.9個月(HR,0.40; 95%CI,0.32-0.50)。

  與安慰劑(3%)相比,卡博替尼(16%)組有較多患者由于治療相關不良事件(AEs)而終止治療。最常見的3/4級治療相關不良事件(AEs)有:掌跖感覺喪失性紅斑(17%vs 0%)、高血壓(16%vs 2%)、天冬氨酸氨基轉移酶增加(12%vs 7%)、疲勞(10%vs 4%)和腹瀉(10%vs 2%)。

  與安慰劑組相比,cabozantinib組的5級AE發生率更高。卡博替尼組有6例患者出現5級AE,包括肝功能衰竭、食管支氣管瘺、門靜脈血栓、上消化道出血、肺栓塞和肝腎綜合征。安慰劑組中有一名患者死于肝功能衰竭。

  卡博替尼原名XL184,2012年經FDA批準在美國上市,用于甲狀腺髓樣癌患者的治療。據了解,目前卡博替尼還沒有在中國上市,也沒有進口的卡博替尼。而歐美地區的卡博替尼原研藥價格過于昂貴,一個月的價格接近10萬的價格,導致很多家庭選擇卡博替尼原料藥或者卡博替尼仿制版。

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孟加拉碧康生產的卡博替尼仿制藥——Cabozanix

  孟加拉作為另一個仿制藥大國,已經在孟加拉上市了正規的卡博替尼仿制藥。碧康制藥生產的卡博替尼是全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。價格僅為原研的十分之一。

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