CABOSUN研究共納入157例既往未接受治療的晚期腎細胞癌（RCC）患者，其中80.9%為IMDC中度風(fēng)險患者，19.1%為低風(fēng)險患者，按1:1分組分別給予卡博替尼60mg（qd）或舒尼替尼（50mg，qd，給藥4周后間隔2周），主要終點是PFS，次要重點是OS和ORR。

　　結(jié)果顯示，在中位隨訪20.8個月的時間內(nèi)，卡博替尼相比舒尼替尼可使疾病進展或死亡風(fēng)險降低31%（HR=0.69），中位PFS延長2.6個月（8.2 vs 5.6個月），且PFS獲益與IMDC風(fēng)險分組無關(guān)，與患者在基線時是否存在骨轉(zhuǎn)移也無關(guān)。舒尼替尼的數(shù)據(jù)與之前發(fā)表的一項涉及1174例此類患者的回顧性研究結(jié)果一致。

　　卡博替尼組ORR相比舒尼替尼組顯著提高（46% vs 18%）。在22.8個月的中位隨訪期內(nèi)，卡博替尼組中位總生存期相比舒尼替尼顯著延長了8.5個月（30.3 vs 21.8個月）。

　　在最常見（5%以上）3/4級不良事件方面，卡博替尼組為高血壓（28%）、腹瀉（10%）、足底腫痛（8%）、疲勞（6%）；舒尼替尼組為高血壓（22%）、疲勞（15%）、腹瀉（11%）、血小板減少癥（11%）、口腔黏膜炎（6%）。

　　卡博替尼原名XL184，2012年經(jīng)FDA批準在美國上市，用于甲狀腺髓樣癌患者的治療。據(jù)了解，目前卡博替尼還沒有在中國上市，也沒有進口的卡博替尼。而歐美地區(qū)的卡博替尼原研藥價格過于昂貴，一個月的價格接近10萬的價格，導(dǎo)致很多家庭選擇卡博替尼原料藥或者卡博替尼仿制版。

孟加拉碧康生產(chǎn)的卡博替尼仿制藥——Cabozanix

　　孟加拉作為另一個仿制藥大國，已經(jīng)在孟加拉上市了正規(guī)的卡博替尼仿制藥。碧康制藥生產(chǎn)的卡博替尼是全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥。價格僅為原研的十分之一。

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