2016年的ESMO年會(huì)公布了7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)，有效率高達(dá)100%！

　　實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：

　　招募13名晚期腫瘤患者，包括2名非小肺癌、8名腎癌、2名子宮內(nèi)膜癌和1名惡性黑色素瘤;具體的聯(lián)合方案：E7080的劑量是20mg和24mg兩種，Keytruda是200mg三周一次。

　　研究結(jié)果：

　　13名患者中7位腫瘤縮小，有效率54%;6位患者腫瘤沒(méi)有長(zhǎng)大，疾病控制率100%！

　　副作用：常見(jiàn)的副作用包括肝損傷、疲勞、高血壓、關(guān)節(jié)痛和食欲減退等。

　　目前，lenvatinib已獲全球超過(guò)45個(gè)國(guó)家（包括美國(guó)、日本、歐洲）批準(zhǔn)治療難治性甲狀腺癌。2016年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)lenvatinib聯(lián)合依維莫司用于前一次治療為抗血管生成療法的晚期腎細(xì)胞癌患者。2016年8月，歐盟批準(zhǔn)lenvatinib聯(lián)合依維莫司用于之前接受過(guò)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子靶向治療的晚期腎細(xì)胞癌。我們期待它早日獲批更多的臨床適應(yīng)癥！

　　碧康制藥生產(chǎn)的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。

　　孟加拉產(chǎn)的樂(lè)伐替尼(Lenvicca)基本實(shí)現(xiàn)了與美國(guó)衛(wèi)才的樂(lè)伐替尼(Lenvatinib)活性成分相同，生物等效，質(zhì)量達(dá)到相同要求，在劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥及給藥途徑上也保持一致，因而臨床治療中可以等劑量替換。

　　根據(jù)WHA的規(guī)定，孟加拉作為落后國(guó)家可以無(wú)需原研專(zhuān)利，可以合法仿制專(zhuān)利藥品在本國(guó)銷(xiāo)售。該產(chǎn)品按照GMP規(guī)范要求生產(chǎn)，其藥效、劑量、安全性與原研藥一致，藥效與原研藥相差無(wú)幾，但其價(jià)格比原研藥低很多。

　　碧康制藥充分利用孟加拉本國(guó)的專(zhuān)利強(qiáng)制許可法律制度，并根據(jù)世貿(mào)組織WTO給予欠發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的強(qiáng)制性專(zhuān)利保護(hù)的豁免（孟加拉獲得專(zhuān)利豁免期限至2033年），目前已生產(chǎn)200多種新藥和65種抗腫瘤類(lèi)藥物,其中部分屬世界新藥的仿制藥。

　　在滿(mǎn)足孟加拉本國(guó)藥品需求的同時(shí)，碧康制藥已向亞洲、非洲、歐洲和拉丁美洲等90多個(gè)國(guó)家或地區(qū)出口了各種藥物。目前，碧康生產(chǎn)的一系列藥品已被聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、無(wú)國(guó)界醫(yī)生組織等眾多國(guó)際人道主義組織列入藥品采購(gòu)目錄。

　　海得康提示您：代購(gòu)海外藥品，在國(guó)內(nèi)直接買(mǎi)賣(mài)是違法的。為保證用藥安全，請(qǐng)患者謹(jǐn)慎選擇！

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