此次獲批是基于是基于一項III期SELECT研究的積極頂線數(shù)據(jù)，該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，調(diào)查了口服lenvatinib（24mg）治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的療效。

　　研究結(jié)果：接受安慰劑的參與者，接受Lenvima治療的參與者平均生活18.3個月，無疾病進展（無進展生存），中位數(shù)為3.6個月。另外，與接受安慰劑的參與者中的2％相比，使用Lenvima治療的參與者中有65％看到腫瘤減��！

　　副作用：治療有關(guān)副反應(yīng)在lenvatinib組 40% 以上病人出現(xiàn)過不同級別的反應(yīng)，主要是高血壓、腹瀉、疲勞感、食欲減退、體重下降和惡心。

　　平常生活中怎樣保護好甲狀腺？

　　我們建議的是當人們存在明確的家族史時，定期的甲狀腺體檢，檢查包括超聲和甲狀腺功能檢查，尤其針對甲狀腺髓樣癌家族史，需要常規(guī)體檢降鈣素和癌胚抗原；針對電離輻射，平時需要做到減少不必要的放射學(xué)檢查，尤其對于兒童和青少年，當必須完善相關(guān)影像學(xué)檢查時，可以采用其他的檢查比如超聲，核磁共振等等替代X線、CT檢查，此外，萬一遇到核電站泄漏、核武器爆炸等特殊情況，應(yīng)當在指導(dǎo)下盡快撤離污染區(qū)并做好后續(xù)處理；保持健康的生活方式，通過合適的飲食運動控制體重，杜絕不良的生活習(xí)慣，保持舒暢平和的心情。

碧康制藥生產(chǎn)的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機構(gòu)批準合法生產(chǎn)的仿制藥

　　孟加拉仿制藥侖伐替尼（樂伐替尼）的出現(xiàn)為患者帶來福音

　　原研藥其高昂的治療費用讓大多數(shù)肝癌患者望而興嘆，越來越多的患者退而求其次選擇藥效等效的仿制藥上。

　　孟加拉產(chǎn)的樂伐替尼(Lenvicca)基本實現(xiàn)了與美國衛(wèi)才的樂伐替尼(Lenvatinib)活性成分相同，生物等效，質(zhì)量達到相同要求，在劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥及給藥途徑上也保持一致，因而臨床治療中可以等劑量替換。

　　根據(jù)WHA的規(guī)定，孟加拉作為落后國家可以無需原研專利，可以合法仿制專利藥品在本國銷售。該產(chǎn)品按照GMP規(guī)范要求生產(chǎn)，其藥效、劑量、安全性與原研藥一致，藥效與原研藥相差無幾，但其價格比原研藥低很多。

　　海得康提示您：代購海外藥品，在國內(nèi)直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，為國內(nèi)患者提供一站式就醫(yī)咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　孟加拉仿制藥業(yè)中的佼佼者——碧康制藥（BEACON）

　　碧康制藥股份有限公司（Beacon，簡稱碧康制藥）創(chuàng)建設(shè)于2001年，是孟加拉目前規(guī)模最大、技術(shù)最先進的抗腫瘤類和抗病毒類藥物生產(chǎn)企業(yè)，目前已生產(chǎn)200多種新藥和65種抗腫瘤類藥物,其中部分屬世界新藥的仿制藥。

　　在滿足孟加拉本國藥品需求的同時，碧康制藥已向亞洲、非洲、歐洲和拉丁美洲等90多個國家或地區(qū)出口了各種藥物。目前，碧康生產(chǎn)的一系列藥品已被聯(lián)合國兒童基金會、無國界醫(yī)生組織等眾多國際人道主義組織列入藥品采購目錄。