過去，在治療肝癌的藥物中唯一的一個靶向藥還是2007年批準的索拉非尼，現如今FDA終于批準了一款新的針對肝癌一線新靶向藥——侖伐替尼。

　　侖伐替尼曾被稱為E7080和樂伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一個多靶點的激酶抑制劑，主要靶點包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等，由日本衛才（Eisai）公司研發。

　　基于其名為REFLECT的開放標簽、多中心、隨機、非劣效性臨床3期試驗的結果。這項試驗共有954名無法切除或轉移性肝癌患者接受了樂伐替尼或索拉非尼的治療，這些患者之前沒有接受過任何前期治療。

　　數據表明：侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），無進展生存期較索拉非尼相比提高了1倍（7.4個月VS 3.7個月），總生存期沒有差別（13.6個月 VS 12.3個月）。

　　觀緩解率方面，侖伐替尼組有194位患者，腫瘤明顯縮小（10位患者靶病灶完全消失），客觀緩解率是40.6%，而索拉非尼組只有12.4%，侖伐替尼組是索拉非尼組的三倍有余。

　　新型靶向藥樂伐替尼也在中國獲批上市了！——侖伐替尼能顯著提高中國肝癌病人的總生存期。

　　2017年9月，在中國最權威的全國臨床腫瘤學大會（CSCO）上，首次介紹了侖伐替尼對比索拉非尼在中國患者的臨床數據。在總生存期方面：侖伐替尼組的中位總生存期高達15個月，而索拉非尼組只有10.2個月，足足提高了4.8個月，而且達到了統計學顯著（P=0.02620）。

　　孟加拉仿制藥侖伐替尼（樂伐替尼）的出現為患者帶來福音

　　據了解，樂伐替尼是由日本衛材完全自主開發的一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，治療價格大約每月4萬人民幣。雖然在樂伐替尼的臨床研究中，我們看到其對肝癌患者有效性明顯優于索拉非尼，但其高昂的治療費用讓大多數肝癌患者望而興嘆，越來越多的患者退而求其次選擇藥效等效的仿制藥上。

　　根據WHA的規定，孟加拉作為落后國家可以無需原研專利，可以合法仿制專利藥品在本國銷售。該產品按照GMP規范要求生產，其藥效、劑量、安全性與原研藥一致，藥效與原研藥相差無幾，但其價格比原研藥低很多。

　　碧康制藥生產的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

　　孟加拉仿制藥業中的佼佼者——碧康制藥（BEACON）

　　碧康制藥股份有限公司（Beacon，簡稱碧康制藥）創建設于2001年，是孟加拉目前規模最大、技術最先進的抗腫瘤類和抗病毒類藥物生產企業,是南亞地區唯一一家采用歐盟技術標準建設的新型制藥企業。碧康制藥嚴格按照GMP規范要求組織生產，藥品質量嚴格執行歐洲藥典、英國藥典和美國藥典標準。

　　在滿足孟加拉本國藥品需求的同時，碧康制藥已向亞洲、非洲、歐洲和拉丁美洲等90多個國家或地區出口了各種藥物。目前，碧康生產的一系列藥品已被聯合國兒童基金會、無國界醫生組織等眾多國際人道主義組織列入藥品采購目錄。

　　海得康提示您：代購海外藥品，在國內直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請患者謹慎選擇！

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