2009年8月，多吉美索拉非尼經(jīng)過CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療不能手術(shù)切除的晚期肝細(xì)胞肝癌。在多項(xiàng)臨床研究中，索拉非尼都表現(xiàn)出了顯著的治療效果，多吉美索拉非尼能夠延長晚期肝癌患者的生存期及腫瘤進(jìn)展時(shí)間,提高疾病控制率。索拉非尼延長患者的無進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月，多吉美索拉非尼最大的優(yōu)點(diǎn)是選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞，對(duì)正常細(xì)胞幾乎沒有影響，多吉美的出現(xiàn)開創(chuàng)了肝癌靶向治療的新時(shí)代。

　　樂衛(wèi)瑪侖伐替尼

　　2018年9月4日，CFDA批準(zhǔn)了樂衛(wèi)瑪侖伐替尼在中國上市，用于無法切除的肝細(xì)胞肝癌(HCC)的一線治療。也就是說晚期肝癌一線治療藥物10年只有多吉美索拉非尼的局面被打破，也為晚期肝癌患者的治療帶來了新的希望。樂衛(wèi)瑪侖伐替尼(樂伐替尼)也是一個(gè)多靶點(diǎn)的抑制劑，靶點(diǎn)包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。

　　此次獲批是基于一項(xiàng)名為REFLECT的開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)性臨床3期試驗(yàn)的結(jié)果。試驗(yàn)招募了954位未經(jīng)系統(tǒng)治療的晚期不可切除肝細(xì)胞肝癌患者，按照1:1隨機(jī)使用侖伐替尼或者索拉非尼。

　　結(jié)果顯示，侖伐替尼組患者中位總生存期(OS)為13.6個(gè)月，索拉非尼組為12.3個(gè)月;無進(jìn)展生存時(shí)間PFS兩組分別為7.4對(duì)3.7個(gè)月，提高將近一倍;侖伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 對(duì)12.4%)。且與全球總?cè)巳合啾龋瑏龇ヌ婺嵩谥袊�患者亞群中具有更加顯著的療效。

　　在安全性上，侖伐替尼與索拉非尼相似，常見不良反應(yīng)為高血壓、手足綜合征、腹瀉、食欲下降、體重下降、乏力等。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。已于2018年5月底上市，售價(jià)不到原研藥的20%。和專利藥相比，仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上完全相同。

　　代購海外藥品，在國內(nèi)直接買賣是違法的。為保證用藥安全，請(qǐng)患者謹(jǐn)慎選擇！

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