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索拉非尼適應(yīng)癥及副作用有哪些?印度版索拉非尼是仿制藥嗎?

时间:2019-06-06     作者:索拉非尼適應(yīng)癥及副作用有哪些?印度版索拉非尼是仿制【原创】   阅读

  眾所周知,索拉非尼是由德國拜耳制藥公司研發(fā)的一款多靶點(diǎn)多激酶抑制劑,可用于治療多種腫瘤疾病,療效十分顯著。

  索拉非尼的適應(yīng)癥是什么?

   1、肝細(xì)胞癌:索拉非尼適用于治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的的肝細(xì)胞癌(HCC)患者。

   2、腎細(xì)胞癌:索拉非尼適用于治療不能手術(shù)的腎細(xì)胞癌(RCC)患者。

   3、分化型甲狀腺癌:索拉非尼適用于治療對放射性碘治療無效的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,進(jìn)行性,分化型甲狀腺癌(DTC)患者。

  索拉非尼的不良反應(yīng)是什么?

  最常見的藥物相關(guān)不良事件有腹瀉,皮疹,脫發(fā)和手足綜合征。實(shí)驗(yàn)室檢查異常服用多吉美(索拉非尼)后通常會(huì)出現(xiàn)脂肪酶和淀粉酶升高。

  皮膚毒性手足皮膚反應(yīng)和皮疹是服用多吉美(索拉非尼)最常見的不良反應(yīng)。皮疹和手足皮膚反應(yīng)通常多為NCICTC(國際腫瘤通用毒性標(biāo)準(zhǔn))1到2級(jí),且多于開始服用多吉美(索拉非尼)后的6周內(nèi)出現(xiàn)。對皮膚毒性反應(yīng)的處理包括局部用藥以減輕癥狀,暫時(shí)性停藥或/和對多吉美(索拉非尼)進(jìn)行劑量調(diào)整。對于皮膚毒性嚴(yán)重且反應(yīng)持久的患者可能需要永久停用多吉美(索拉非尼)。嚴(yán)重者應(yīng)永久停藥。

  高血壓:服用多吉美(索拉非尼)的患者高血壓的發(fā)病率會(huì)增加。藥物相關(guān)的高血壓多為輕到中度,多在開始服藥后的早期階段就出現(xiàn),用常規(guī)的降壓藥物即可控制。應(yīng)常規(guī)監(jiān)控血壓,如有需要?jiǎng)t按照標(biāo)準(zhǔn)治療方案進(jìn)行治療。對應(yīng)用降壓藥物后仍嚴(yán)重或持續(xù)的高血壓或出現(xiàn)高血壓危象的患者需考慮永久停用多吉美(索拉非尼)。

  出血:服用多吉美(索拉非尼)治療后可能增加出血的機(jī)會(huì)。嚴(yán)重出血病不常見。一旦出現(xiàn)需治療,建議考慮永久停用多吉美(索拉非尼)。

  傷口愈合并發(fā)癥:服用多吉美(索拉非尼)對傷口愈合的影響未進(jìn)行專門的研究。需要做大手術(shù)的患者建議暫停多吉美(索拉非尼),手術(shù)后患者何時(shí)再應(yīng)用多吉美(索拉非尼)的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,因此決定患者再次服用前應(yīng)先從臨床考慮,確保傷口愈合。

  心肌缺血和/或心肌梗死:對于發(fā)生心肌缺血和/或心肌梗死的患者應(yīng)該考慮暫時(shí)或長期終止多吉美(索拉非尼)的治療。

  胃腸道穿孔:胃腸道穿孔較為少見。在一些病例中,胃腸道穿孔未伴隨顯在腹腔內(nèi)腫瘤出現(xiàn),應(yīng)停止本品治療。

  肝臟損害:由于多吉美(索拉非尼)主要是經(jīng)肝臟消除,其在肝功能嚴(yán)重受損的患者中暴露量會(huì)升高。

索拉非尼.jpg

  索拉非尼在印度上市了仿制藥,目前有大型印度藥企如NATCO、CIPLA都有仿制版,因研發(fā)成本低加上印度特殊的醫(yī)藥政策,印度版索拉非尼的價(jià)格較低,可以大大減輕國內(nèi)患者的經(jīng)濟(jì)壓力。

  和專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質(zhì)量以及適應(yīng)癥上完全相同,但均價(jià)只有專利藥的20%~40%,個(gè)別品種甚至相差10倍以上。

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