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慢性丙型肝炎合并血小板減少癥患者艾曲泊帕/艾曲波帕的使用方法及注意事項(xiàng)时间:2019-06-06 作者:慢性丙型肝炎合并血小板減少癥患者艾曲泊帕/艾曲波帕&【原创】 阅读 2012年12月,美國FDA批準(zhǔn)艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便因血小板計(jì)數(shù)低而預(yù)示情況不好的丙肝患者可以啟動并維持以干擾素為基礎(chǔ)的肝病標(biāo)準(zhǔn)療法。兩項(xiàng)隨機(jī)雙盲對照臨床
3 期試驗(yàn),包含 1,500 多名血小板計(jì)數(shù)低于 75,000 的丙肝患者。研究結(jié)果顯示,66%
應(yīng)用艾曲波帕片聯(lián)合聚乙二醇干擾素α-2a(派羅欣)和利巴韋林治療的患者有早期病毒學(xué)應(yīng)答,與聚乙二醇干擾素α-2a(派羅欣),利巴韋林加安慰劑治療患者 50%
的早期病毒學(xué)應(yīng)答率相比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.0001)。此外,艾曲波帕片組 23% 的患者有持續(xù)病毒學(xué)反應(yīng),而安慰劑組僅 14%
患者有持續(xù)病毒學(xué)反應(yīng)(P=0.0064)。FDA
據(jù)此作出批準(zhǔn)決定。但是制造商葛蘭素史克表示艾曲波帕片不應(yīng)用于調(diào)整丙肝患者血小板計(jì)數(shù)正常化。它僅適用于因血小板計(jì)數(shù)低而無法應(yīng)用干擾素治療的慢性丙肝患者。此外,艾曲波帕片與直接抗病毒藥物聯(lián)合應(yīng)用的安全性和有效應(yīng)尚未得到確定。葛蘭素史克表示在兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中常見的副作用包括貧血,發(fā)熱,疲勞,以及少數(shù)患者有外周性水腫。艾曲波帕片(包裝)上有黑框警告可能會導(dǎo)致肝中毒。FDA
提醒,艾曲波帕片聯(lián)合干擾素和利巴韋林治療丙肝患者可能會增加肝臟失代償風(fēng)險(xiǎn)。 服用方式: (艾曲波帕尼是處方藥,應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和建議下使用。) HCV合并血小板減少癥:所有患者初始劑量為25mg每日一次。 服用注意事項(xiàng): 切不可自主隨意減少藥量及停藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥物咨詢師的指導(dǎo)下服用藥物; 對血小板生成素受體激動劑藥物成分過敏或敏感,禁止使用本藥; 本藥可損害肝臟,如出現(xiàn)肝臟炎癥或肝炎癥狀,應(yīng)立即停藥,有輕微至中度肝病的患者服用本藥時(shí)應(yīng)減少劑量。有嚴(yán)重肝病的患者禁止使用本藥; 圖注:孟加拉碧康制藥仿制版艾曲波帕50mg 碧康制藥生產(chǎn)的Elbonix是該藥在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。價(jià)格經(jīng)濟(jì),效果顯著,安全性高,為廣大患者帶來福音。孟加拉艾曲波帕仿制藥未在國內(nèi)上市。代購海外藥品,在國內(nèi)直接買賣是違法的。為保證用藥安全,請患者謹(jǐn)慎選擇! “海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),為國內(nèi)患者提供一站式就醫(yī)咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 |
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