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帕博西尼聯合來曲唑治療乳腺癌效果怎么樣?

时间:2019-06-04     作者:帕博西尼聯合來曲唑治療乳腺癌效果怎么樣?【原创】   阅读

  一項二期臨床試驗表明,在雌激素受體(estrogen-receptor,ER)陽性、人類表皮生長因子受體2型(HER2)陰性的絕經后女性晚期乳腺癌患者中,與來曲唑單藥初始治療相比,帕博西尼(palbociclib)聯合來曲唑初始治療可以延長無進展生存期;诖说囊豁椚谂R床研究,旨在確認和完善帕博西尼聯合來曲唑治療此類腫瘤的有效性和安全性數據。

  在這項雙盲研究(PALOMA-2)中,共有666例ER陽性、HER2陰性的絕經后女性乳腺癌患者參與,這些患者此前未曾接受過針對晚期疾病的治療,研究按2:1的比例將患者隨機分組,接受帕博西尼聯合來曲唑治療或安慰劑聯合來曲唑治療。

  結果顯示,帕博西尼聯合來曲唑組(簡稱:P+L)的中位無進展生存期為24.8個月(95% [CI],22.1至未知),安慰劑聯合來曲唑組(簡稱:安慰劑+L)則為14.5個月(95% CI,12.9~17.1)(疾病進展或死亡的風險比為0.58,95% CI為0.46~0.72,P < 0.001)。

  最常見不良反應(AEs ,所有級別)P+L組比安慰劑+L組為:中性粒細胞減少(79.5% vs 6.3%),乏力(37.4% vs 27.5%),惡心(35.1% vs 26.1%),關節痛(33.3%比33.8%),脫發(32.9% vs 15.8%)。

  最常見的3級或4級不良事件包括中性粒細胞減少(P+L組的發生率為66.4%,安慰劑+L組為1.4%)、白細胞減少(24.8% VS 0%)、貧血(5.4% VS 1.8%)和疲乏感(1.8% VS 5%)。在P+L組中,1.8%的患者報告出現了發熱性中性粒細胞減少,安慰劑+L組中沒有患者報告此不良事件。

  P+L組和安慰劑+L組分別有43例患者(9.7%)和13例患者(5.9%)因不良事件而永久終止試驗藥物的治療。

  顯然,在既往未接受過治療的ER陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者中,與來曲唑單藥治療相比,帕博西尼聯合來曲唑可以顯著延長無進展生存期,但骨髓毒性反應的發生比例較高。

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