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瑞格非尼Regorafenib適應癥/效果/副作用/劑量(用法用量)

时间:2019-05-29     作者:瑞格非尼Regorafenib適應癥/效果/副作用/劑量(用法用【原创】   阅读

  Regorafenib被批準用于治療:

  已經轉移的結腸直腸癌(擴散到身體的其他部位)。它用于其他治療效果不佳的患者。

  胃腸道間質瘤局部晚期,不能通過手術切除,或已經轉移(擴散到身體的其他部位)。它用于患有甲磺酸伊馬替尼和蘋果酸舒尼替尼治療效果不佳的患者。

  肝細胞癌(一種肝癌)。它用于已經接受索拉非尼治療的患者。

  Regorafenib是一種激酶抑制劑,通過阻斷促進癌癥生長的幾種酶起作用,包括血管內皮生長因子(VEGF)途徑中的酶。瑞格非尼還被批準用于治療不再對先前治療有反應的結腸直腸癌和胃腸道間質瘤。

  RESORCE試驗:瑞波非尼治療肝細胞癌的安全性和有效性在隨機III期RESORCE試驗中進行了研究,該試驗對573名接受索拉非尼治療后腫瘤進展的患者進行了研究。

  隨機接受regoraenib治療的患者的中位總生存期為10.6個月,而服用安慰劑的患者為7.8個月。服用瑞格非尼的患者的中位無進展生存期為3.1個月,而服用安慰劑的患者為1.5個月。服用瑞格非尼的患者的總體反應率為11%,而服用安慰劑的患者為4%。

  瑞格非尼的常見副作用包括疼痛(包括胃腸和腹痛),手足皮膚反應,疲勞,腹瀉,食欲減退,高血壓,感染,發音困難,高膽紅素血癥,發熱,粘膜炎,體重減輕,皮疹和惡心。瑞格非尼還伴有嚴重的風險,包括肝毒性,感染,出血,胃腸穿孔或瘺管,皮膚病毒性,高血壓,心肌缺血和梗塞,可逆性后部白質腦病綜合征和傷口愈合并發癥。

  推薦的瑞格非尼劑量為160 mg(4片40 mg片劑),每次28天周期的前21天,每日一次低脂餐后口服。

  印度有沒有瑞格非尼/瑞戈非尼?

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瑞格非尼(印度版·拜耳·原研藥)

  瑞格非尼在印度目前沒有仿制藥,即便如此拜耳的瑞格非尼在印度的銷售價格仍然低于大多數國家,這并不是因為拜耳銷控不嚴格的原因,是其在印度的定價策略。

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