胃腸道間質瘤是一類起源于胃腸道間葉組織的腫瘤，占消化道間葉腫瘤的大部分。 胃腸道間質瘤占胃腸道惡性腫瘤的1～3%，估計年發病率約為10-20/100萬，多發于中老年患者，40歲以下患者少見，男女發病率無明顯差異。 2013年2月25日，美國食品藥品管理局(FDA)批準Nublexa-瑞格菲尼 (regorafenib，瑞格菲尼)新適應癥，用于不能通過手術切除以及使用其它已上市藥物治療無效的晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者治療。 胃腸道間質瘤的癌癥細胞在人體消化系統的胃腸道組織內形成。根據美國國家癌癥中心的信息，美國每年估計有3300人到6000人的胃腸道間質瘤新病例，且大多數患者為老年人。

　　瑞戈非尼新適應癥的安全性和有效性通過一項199名胃腸道間質瘤患者參與的臨床試驗得到評價，該199名患者的胃腸道間質瘤不能通過手術切除，并且使用格列衛或索坦治療后病情仍有進展。試驗中，患者被隨機配給瑞格菲尼或安慰劑。同時所有患者也接受最佳的支持治療，包括對副作用及癌癥癥狀的管理治療。試驗研究中，患者要等到癌癥進展或者副作用無法接受時開始使用瑞戈菲尼或安慰劑。

　　結果顯示，接受瑞戈非尼治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比，腫瘤增長平均延期3.9個月。試驗中，使用安慰劑的患者在其癌癥進展后獲得了轉換成瑞格菲尼治療的機會。

　　瑞格菲尼治療患者常見的副作用有虛弱和乏力、手足綜合征、腹瀉、食欲不振、高血壓、口腔潰瘍、感染、聲音或音調變化、疼痛、體重減輕、胃痛、皮疹、發燒及惡心。嚴重副作用發生率不到1%，包括肝損傷、嚴重出血、皮膚起水泡和脫皮、需要緊急處理的嚴重高血壓、心臟病發作及腸道穿孔(洞)。

　　瑞格菲尼于2012年9月獲得批準用于結直腸癌治療。

　　瑞格非尼仿制藥是由碧康制藥生產，叫Regonix，是瑞格非尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。在孟加拉上市。

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