中國食品藥品監督管理總局（CFDA）已于7月31日正式批準國內首款CDK4/6抑制劑哌柏西利（中文商品名愛博新，英文名Ibrance）上市。

　　針對的適應癥為：激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。

　　愛博新Ibrance價格如何？

　　之前據英國報道，在英國大約有5500例乳腺癌患者適合Ibrance治療，但該藥一個完整療程治療成本高達79650英鎊。國內哌柏西利膠囊125mg*21粒的價格在29800元。價格也是非常高了。

　　藥物納入醫保要看國家和醫藥公司的談判速度；但在此之前，慈善贈藥可以說是一般老百姓獲得新藥的一個最佳路徑。

　　關于愛博新的慈善贈藥：

　　愛博新，也名哌柏西利膠囊，是2018年9月上市的乳腺癌靶向藥，學名叫做CDK4/6抑制劑。

　　愛博新適用人群：

　　激素受體陽性（HR+）、HER2陰性

　　也就是說患者的病理分型必須為HR+，HER2-，所以對HER2+及三陰性患者來說目前來說還未有適應癥獲批

　　1、適用于局部晚期及晚期人群，因此對于早期的患者來說不適用。

　　2、適用于絕經患者，對于未絕經的年輕患者，需要配合使用人工絕經的藥物，以抑制卵巢功能。

　　3、適用于初始內分泌治療，即在新確診或發現復發后未接受過其它的內分泌治療。

　　愛博新目前對于低收入患者的贈藥政策

　　贈藥實施時間

　　2018年10月

　　贈藥申請條件

　　①符合國內獲批的適應癥；

　　②愛博新治療有持續的療效，且不可耐受的不良反應

　　③經濟上無法支付持續服用愛博新的治療費用

　　④中華人民共和國居民身份證或軍官證

　　⑤低保患者或低收入患者

　　贈藥終止條件

　　①患者去世

　　②患者自動放棄援助

　　③經項目醫生評估按照RECIST標準出現腫瘤進展或出現不可耐受的不良反應

　　④未按規定項目進行復查隨訪，并開具《項目處方》，或超過6個月未領取援助藥品

　　⑤隱瞞身份或提供虛假信息或將藥物出售或轉贈等

　　贈藥援助方案

　　低保患者：符合適應癥，病前領取低保金至少一年，審核通過后，每年最多可領取12個治療周期（正常情況下，每周期1盒，125mg*21片）的愛博新

　　低收入患者：符合適應癥，經過至少4個治療周期（正常情況下，每個治療周期1盒，125mg*21片），總劑量不低于8400mg的愛博新治療后安全有效，但無法繼續承擔藥品費用，經基金會審核援助3個治療周期的愛博新治療，簡而言之，用4贈3。

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