中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已于7月31日正式批準(zhǔn)國內(nèi)首款CDK4/6抑制劑哌柏西利（中文商品名愛博新，英文名Ibrance）上市。

　　針對的適應(yīng)癥為：激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

　　關(guān)于愛博新的慈善贈藥：

　　愛博新，也名哌柏西利膠囊，是2018年9月上市的乳腺癌靶向藥，學(xué)名叫做CDK4/6抑制劑。

　　愛博新適用人群：

　　激素受體陽性（HR+）、HER2陰性

　　也就是說患者的病理分型必須為HR+，HER2-，所以對HER2+及三陰性患者來說目前來說還未有適應(yīng)癥獲批

　　1、適用于局部晚期及晚期人群，因此對于早期的患者來說不適用。

　　2、適用于絕經(jīng)患者，對于未絕經(jīng)的年輕患者，需要配合使用人工絕經(jīng)的藥物，以抑制卵巢功能。

　　3、適用于初始內(nèi)分泌治療，即在新確診或發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)后未接受過其它的內(nèi)分泌治療。

　　愛博新目前對于低收入患者的贈藥政策

　　贈藥實施時間

　　2018年10月

　　贈藥申請條件

　�、俜�合國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥；

　�、趷鄄┬轮委熡谐掷m(xù)的療效，且不可耐受的不良反應(yīng)

　　③經(jīng)濟(jì)上無法支付持續(xù)服用愛博新的治療費用

　�、苤腥A人民共和國居民身份證或軍官證

　　⑤低�；颊呋虻褪杖牖颊�

　　贈藥終止條件

　�、倩颊呷ナ�

　　②患者自動放棄援助

　�、劢�(jīng)項目醫(yī)生評估按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)

　�、芪窗匆�(guī)定項目進(jìn)行復(fù)查隨訪，并開具《項目處方》，或超過6個月未領(lǐng)取援助藥品

　�、蓦[瞞身份或提供虛假信息或?qū)⑺幬锍鍪刍蜣D(zhuǎn)贈等

　　贈藥援助方案

　　低保患者：符合適應(yīng)癥，病前領(lǐng)取低保金至少一年，審核通過后，每年最多可領(lǐng)取12個治療周期（正常情況下，每周期1盒，125mg*21片）的愛博新

　　低收入患者：符合適應(yīng)癥，經(jīng)過至少4個治療周期（正常情況下，每個治療周期1盒，125mg*21片），總劑量不低于8400mg的愛博新治療后安全有效，但無法繼續(xù)承擔(dān)藥品費用，經(jīng)基金會審核援助3個治療周期的愛博新治療，簡而言之，用4贈3。

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