中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）已于7月31日正式批準(zhǔn)國(guó)內(nèi)首款CDK4/6抑制劑哌柏西利（中文商品名愛(ài)博新，英文名Ibrance）上市。

　　針對(duì)的適應(yīng)癥為：激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。

　　據(jù)查詢，帕博西尼還沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保范圍。

　　愛(ài)博新Ibrance價(jià)格如何？之前據(jù)英國(guó)報(bào)道，在英國(guó)大約有5500例乳腺癌患者適合Ibrance治療，但該藥一個(gè)完整療程治療成本高達(dá)79650英鎊。

　　藥物納入醫(yī)保要看國(guó)家和醫(yī)藥公司的談判速度；但在此之前，慈善贈(zèng)藥可以說(shuō)是一般老百姓獲得新藥的一個(gè)最佳路徑。

　　關(guān)于愛(ài)博新的慈善贈(zèng)藥：

　　愛(ài)博新，也名哌柏西利膠囊，是2018年9月上市的乳腺癌靶向藥，學(xué)名叫做CDK4/6抑制劑。

　　愛(ài)博新適用人群：

　　激素受體陽(yáng)性（HR+）、HER2陰性

　　也就是說(shuō)患者的病理分型必須為HR+，HER2-，所以對(duì)HER2+及三陰性患者來(lái)說(shuō)目前來(lái)說(shuō)還未有適應(yīng)癥獲批

　　1、適用于局部晚期及晚期人群，因此對(duì)于早期的患者來(lái)說(shuō)不適用。

　　2、適用于絕經(jīng)患者，對(duì)于未絕經(jīng)的年輕患者，需要配合使用人工絕經(jīng)的藥物，以抑制卵巢功能。

　　3、適用于初始內(nèi)分泌治療，即在新確診或發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)后未接受過(guò)其它的內(nèi)分泌治療。

　　愛(ài)博新目前對(duì)于低收入患者的贈(zèng)藥政策

　　贈(zèng)藥實(shí)施時(shí)間

　　2018年10月

　　贈(zèng)藥申請(qǐng)條件

　　①符合國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥；

　　②愛(ài)博新治療有持續(xù)的療效，且不可耐受的不良反應(yīng)

　　③經(jīng)濟(jì)上無(wú)法支付持續(xù)服用愛(ài)博新的治療費(fèi)用

　　④中華人民共和國(guó)居民身份證或軍官證

　　⑤低保患者或低收入患者

　　贈(zèng)藥終止條件

　　①患者去世

　　②患者自動(dòng)放棄援助

　　③經(jīng)項(xiàng)目醫(yī)生評(píng)估按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)腫瘤進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的不良反應(yīng)

　　④未按規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)查隨訪，并開(kāi)具《項(xiàng)目處方》，或超過(guò)6個(gè)月未領(lǐng)取援助藥品

　　⑤隱瞞身份或提供虛假信息或?qū)⑺幬锍鍪刍蜣D(zhuǎn)贈(zèng)等

　　贈(zèng)藥援助方案

　　低保患者：符合適應(yīng)癥，病前領(lǐng)取低保金至少一年，審核通過(guò)后，每年最多可領(lǐng)取12個(gè)治療周期（正常情況下，每周期1盒，125mg*21片）的愛(ài)博新

　　低收入患者：符合適應(yīng)癥，經(jīng)過(guò)至少4個(gè)治療周期（正常情況下，每個(gè)治療周期1盒，125mg*21片），總劑量不低于8400mg的愛(ài)博新治療后安全有效，但無(wú)法繼續(xù)承擔(dān)藥品費(fèi)用，經(jīng)基金會(huì)審核援助3個(gè)治療周期的愛(ài)博新治療，簡(jiǎn)而言之，用4贈(zèng)3。

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