首個(gè)JAK抑制劑托法替尼治療銀屑病性關(guān)節(jié)炎效果堪比阿達(dá)木單抗

　　托法替尼（Xeljanz）III期OPAL擴(kuò)展研究結(jié)果表明，托法替尼治療對(duì)傳統(tǒng)緩解病情的抗風(fēng)濕藥應(yīng)答不足的活動(dòng)性銀屑病性關(guān)節(jié)炎（PsA）患者效果，可與阿達(dá)木單抗相媲美。

　　西雅圖瑞典醫(yī)學(xué)中心的Philip J. Mease博士在美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）年會(huì)上報(bào)告指出，這是首個(gè)證實(shí)JAK抑制劑治療PsA效果的研究。與安慰劑相比，托法替尼達(dá)到了主要終點(diǎn)指標(biāo)，患者最早在治療2周時(shí)達(dá)到ACR20應(yīng)答。托法替尼可望成為未來PsA治療選擇。

　　該研究入組422例確診為活動(dòng)性PsA 6個(gè)月或以上患者，且均患有斑塊狀銀屑病。患者隨機(jī)接受每日2次5 mg、10 mg托法替尼，每2周1次40 mg阿達(dá)木單抗皮下給藥或安慰劑治療。3個(gè)月后安慰劑組患者再隨機(jī)接受每日2次5 mg或10 mg托法替尼治療。372例（88.4%）患者完成全部試驗(yàn)。主要終點(diǎn)指標(biāo)為3個(gè)月時(shí)ACR20的應(yīng)答率。

　　3個(gè)月時(shí)5 mg、10 mg托法替尼和阿達(dá)木單抗組ACR20應(yīng)答率分別為50%、61%和52%，均顯著高于安慰劑組的33%；12個(gè)月藥物治療組ACR20應(yīng)答率持續(xù)提高，分別為68%、70%和60%。3個(gè)月時(shí)藥物治療組ACR50應(yīng)答率分別為28%、40%和33%，ACR70應(yīng)答率分別為17%、14%和19%。

　　藥物治療組HAQ-DI評(píng)分均與安慰劑組呈顯著差異。3個(gè)月后轉(zhuǎn)入托法替尼治療的安慰劑組患者，在12個(gè)月時(shí)也有較好的ACR應(yīng)答。12個(gè)月時(shí)各組放射性無進(jìn)展率均相似，約為95%，包括由安慰劑組轉(zhuǎn)入托法替尼治療的患者。

　　在皮膚癥狀改善方面，3個(gè)月時(shí)5 mg、10 mg托法替尼和阿達(dá)木單抗組PASI 75應(yīng)答率分別為43%、44%和39%，12個(gè)月時(shí)所有治療組患者PASI 75應(yīng)答率均有所提高。附著點(diǎn)炎和指炎改善情況與之相似。

　　3個(gè)月時(shí)全部藥物治療組最低疾病活動(dòng)度（MDA）應(yīng)答率均約為25%，且12個(gè)月時(shí)有所改善。

　　各組不良事件發(fā)生率相似，因不良事件停藥患者較少。12個(gè)月時(shí)5 mg、10 mg托法替尼和阿達(dá)木單抗組不良事件發(fā)生率分別為5%、2.9%和7.8%，安慰劑組轉(zhuǎn)入托法替尼治療患者為6%。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改變情況與托法替尼單藥治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎相似。

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