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Xeljanz托法替布適應(yīng)癥,中國什么時(shí)候上市的?时间:2019-04-28 作者:Xeljanz托法替布適應(yīng)癥,中國什么時(shí)候上市的?【原创】 阅读 一、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA) 枸櫞酸托法替布是美國FDA十年來首次批準(zhǔn)的新一類抗風(fēng)濕病藥物,與其他傳統(tǒng)抗風(fēng)濕病藥物相比,它不僅能夠緩解癥狀,而且還能減緩或停止疾病的損害。 目前為止臨床主要以單抗或者融合蛋白治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為主,其需要注射給藥,而托法替布作為一種口服型藥物具有較大的優(yōu)勢。 臨床研究結(jié)果顯示,托法替布對(duì)于生物制劑治療無效的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者仍然有滿意的臨床效果,因此這些研究進(jìn)一步奠定了其在中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中的治療地位。 二、治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA) 2017年05月,美國FDA受理了Xeljanz及Xeljanz XR的補(bǔ)充新藥申請(qǐng),用于活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者的治療。 三、治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC) 2017年5月在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,輝瑞公司研發(fā)的小分子JAK抑制劑托法替布治療潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的三項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果研究證明,在中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者中,托法替布的治療是有效的,而且許多患者的療效可以持續(xù)一年多。 四、治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS) 強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是一種侵犯脊柱、免疫介導(dǎo)的慢性系統(tǒng)性炎性疾病。II期臨床研究已證實(shí)托法替布在活動(dòng)性AS治療中的療效和安全性。 臨床試驗(yàn)NCT01786668顯示,在接受托法替布治療的AS患者中,近30%的患者可實(shí)現(xiàn)具有臨床意義的脊柱MRI炎癥下降;與安慰劑組患者相比,托法替布組患者的骶髂關(guān)節(jié)評(píng)分和脊柱評(píng)分均有改善,并且具有劑量相關(guān)性;托法替布組患者達(dá)到骶髂關(guān)節(jié)或脊柱MCID的比例是安慰劑組的4倍;達(dá)到MCID的托法替布組患者臨床應(yīng)答率更高。 Xeljanz(枸櫞酸托法替布片)和Xeljanz XR(枸櫞酸托法替布緩釋片)是一類被稱為JAK抑制劑的處方藥。該藥于2017年03月10日獲CFDA批準(zhǔn),在國內(nèi)上市。 目前托法替尼Xeljanz已在印度獲準(zhǔn)上市,印度版托法替布不是仿制藥,而是輝瑞原研藥。孟加拉版托法替布是碧康首仿藥,患者可以根據(jù)自身情況選擇。 碧康制藥托法替布仿制藥(普通片) 碧康制藥托法替布仿制藥(緩釋片) 托法替尼/托法替布是處方藥,應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和建議下使用。 孟加拉托法替布仿制藥和印度進(jìn)口藥均未在國內(nèi)上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請(qǐng)患者敬請(qǐng)謹(jǐn)慎選擇! 海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù), 咨詢電話:400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應(yīng)向醫(yī)生咨詢,請(qǐng)通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |
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