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布格替尼(AP26113)針對克唑替尼耐藥的患者效果好不好?

时间:2019-04-25     作者:布格替尼(AP26113)針對克唑替尼耐藥的患者效果好不?/span>【原创】   阅读

  2017年4月28日,布加替尼獲美國FDA加速批準上市,用于治療在克唑替尼治療后病情出現進展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態非小細胞肺癌的患者。

  布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內試驗中,布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此,它也曾先后獲得過美國FDA 頒發的突破性療法認定與孤兒藥資格。

  試驗證明劑量180mg優于90mg。

  222例經克唑替尼治療后耐藥的患者隨機分為112/110例,A組病人每天一次使用90毫克的布加替尼,而B組病人前面7天是每天90毫克布加替尼,后面則將劑量加倍至180毫克。

  結果:A和B組的腦轉移患者對治療的應答率分別是50%和67%,存在任一腦病灶A和B組病人的無進展生存時間分別是12.8個月和18.4個月。

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