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布吉他濱代號 : AP26113使用說明書时间:2019-04-25 作者:布吉他濱代號 : AP26113使用說明書【原创】 阅读 【產品名】布格替尼,布吉他濱,布加替尼,代號 : AP26113 【通用名稱】Alunbrig 【英文名稱】Brigatinib 【功能與主治】2017年4月28日,美國FDA批準其適用于治療罹患間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細胞肺癌,且在crizotinib治療后病情出現進展或不耐受的患者。 【型號與規格】30 mg/片和90 mg/片 【用法與用量】對頭7天90 mg口服每天1次,如耐受,增加至180 mg口服每天1次。可有或無食物服用。 【不良反應】最常見不良反應(≥25%)為惡心,腹瀉,疲乏,咳嗽,和頭痛。 布格替尼AP26113服用飲食禁忌:布格替尼治療期間,要避免進食一些食物,也要避免服用可能會產生相互作用的一些藥物。包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣約翰草和激素節育藥物等。 【警告和注意事項】 (1) 間質性肺病(ILD)/肺炎:在推薦劑量時發生在9.1%的患者。監視對新或變壞的呼吸癥狀,尤其是在治療的第一周。對新或變壞的呼吸癥狀暫停ALUNBRIG和及時對ILD/肺炎評價。恢復時,或減低劑量或永久地終止ALUNBRIG。 (2) 高血壓:治療期間監視血壓。對嚴重高血壓,暫停ALUNBRIG,然后劑量減低或永久地終止。 (3) 心動過緩:治療期間有規律地監視心率和血壓。如癥狀性,暫停ALUNBRIG,然后劑量減低或永久地終止。 (4) 視力障礙:建議患者報告視力癥狀。暫停ALUNBRIG和得到眼科評價,然后減低劑量或永久地終止ALUNBRIG (5) 肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治療期間有規律地監視CPK水平。根據嚴重程度,暫停ALUNBRIG,然后恢復或減低劑量。 (6) 胰酶升高:治療期間有規律地監視脂肪酶和淀粉酶水平。根據嚴重程度,暫停ALUNBRIG,然后恢復或減低劑量。 (7) 高血糖:ALUNBRIG開始前和治療期間常規地評估空腹血清葡萄糖。如不能用最優藥物處理控制,暫停ALUNBRIG,然后,根據嚴重程度考慮劑量減低或永久地終止。 (8) 胚胎胎兒毒性:可能致胎兒危害。 忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險。和使用非激素有效避孕方法。 碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。 孟加拉布加替尼(Briganix)仿制藥未在國內上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹慎選擇! 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務, 咨詢電話:400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應向醫生咨詢,請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |
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