2018年8月16日，美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了樂伐替尼lenvatinib膠囊（Lenvima）用于無法切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者的一線治療。

　　批準(zhǔn)是基于一項國際性，多中心，隨機(jī)，開放標(biāo)簽，非劣效性試驗（REFLECT; NCT01761266），該試驗在954名既往未治療，轉(zhuǎn)移或不可切除的HCC患者中進(jìn)行。患者隨機(jī)接受（1：1）接受lenvatinib（基線體重≥60kg的患者每日一次口服12 mg，基線體重<60 kg的患者每日口服8 mg）或索拉非尼（400每天口服兩次）。繼續(xù)治療直至放射性疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

　　證明，lenvatinib在整體存活率（OS）方面不遜色但在統(tǒng)計學(xué)上優(yōu)于索拉非尼（HR 0.92; 95％CI：0.79,1.06）。在索拉非尼組中，中位OS在索拉非尼組中為13.6個月和12.3個月。與索拉非尼相比，REFLECT還顯示了使用lenvatinib的無進(jìn)展生存期（PFS）的統(tǒng)計學(xué)顯著改善。對于HCC（mRECIST），lenvatinib組中位PFS為7.3個月，索拉非尼組為3.6個月（HR 0.64; 95％CI：0.55,0.75; p<0.001）;根據(jù)RECIST 1.1，研究結(jié)果相似。與索拉非尼相比，lenvatinib組的總體反應(yīng)率更高（41％對比每個mRECIST 12％，而每個RECIST 1.1為19％對7％）。

　　Lenvatinib樂伐替尼治療的HCC患者（≥20％）中頻率降低的最常見不良反應(yīng)是高血壓，疲勞，腹瀉，食欲減退，關(guān)節(jié)痛/肌痛，體重減輕，腹痛，手掌 - 足底紅斑感覺綜合征，蛋白尿，發(fā)音困難，出血性事件，甲狀腺功能減退和惡心。

　　HCC患者的推薦樂伐替尼lenvatinib用法用量如下：

　　每日一次口服12毫克，患者體重60千克或更高或?qū)嶋H體重；

　　對于體重小于60千克的患者，每日口服8毫克。

　　具體已處方說明書為準(zhǔn)。

　　孟加拉碧康制藥公司生產(chǎn)的樂伐替尼仿制藥——Lenvanix是已上市并向全球發(fā)售。由于無需支付巨額專利費，Lenvanix價格十分親民。對眾多的普通家庭患者來說，無疑是一個重磅福音，也解決了少部分患者不符合報銷條件的問題。

　　但是，孟加拉版侖伐替尼（樂伐替尼）未在國上市，直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全，請患者敬請謹(jǐn)慎選擇！海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù)， 咨詢電話：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

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