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碧康首仿布加替尼上市,克唑替尼,9291耐藥均可使用布加替尼(布吉他濱)Brigatinib!时间:2019-04-17 作者:碧康首仿布加替尼上市,克唑替尼,9291耐藥均可使用布【原创】 阅读 布加替尼它可以強(qiáng)效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。ALK和EGFR突變的患者都可以使用! 1、克唑替尼耐藥的ALK突變非小細(xì)胞肺癌患者 2017年4月28日,布加替尼獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市,用于治療在克唑替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態(tài)非小細(xì)胞肺癌的患者。 布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內(nèi)試驗(yàn)中,布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此,它也曾先后獲得過美國FDA 頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格。 2、AZD9291耐藥后的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者 臨床研究結(jié)果證實(shí),布加替尼聯(lián)合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼(AZD9291)的耐藥。 布加替尼的效果如何? 針對克唑替尼耐藥的患者 試驗(yàn)證明劑量180mg優(yōu)于90mg。 222例經(jīng)克唑替尼治療后耐藥的患者隨機(jī)分為112/110例,A組病人每天一次使用90毫克的布加替尼,而B組病人前面7天是每天90毫克布加替尼,后面則將劑量加倍至180毫克。 結(jié)果:A和B組的腦轉(zhuǎn)移患者對治療的應(yīng)答率分別是50%和67%,存在任一腦病灶A(yù)和B組病人的無進(jìn)展生存時(shí)間分別是12.8個(gè)月和18.4個(gè)月。 一線使用布加替尼的患者 在這項(xiàng)名為ALTA-1L的全球性,多中心,開放標(biāo)簽,隨機(jī)對比3期臨床試驗(yàn)中,275 名局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK+ NSCLC患者接受了Brigatinib或標(biāo)準(zhǔn)一線療法的治療。這些患者以前未接受過ALK抑制劑的治療,一部分患者出現(xiàn)顱內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤。 ALTA-1L試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明布加替尼完勝克唑替尼,不論是整體的治療效果,還是針對腦轉(zhuǎn)患者的治療效果。Brigatinib應(yīng)該很快成為常規(guī)的一線治療。 患者在經(jīng)過一年治療后,Brigatinib治療組的無進(jìn)展生存率為67%(無進(jìn)展生存期還未達(dá)到),顯著高于克唑替尼組的43%(無進(jìn)展生存期9.8個(gè)月)。 對于腦轉(zhuǎn)移的患者Brigatinib治療組PFS為67%,高于克唑替尼組的21%。Brigatinib完全緩解的人數(shù)達(dá)到了11人(CR:完全緩解,Complete Response),克唑替尼組沒有出現(xiàn)完全緩解的情況。 治療AZD9291耐藥的患者 奧希替尼耐藥絕大多數(shù)情況是因?yàn)榛颊弋a(chǎn)生了C797S突變。 布加替尼不僅對T790M雙突變非小細(xì)胞肺癌具有一定功效,而且對C797S / T790M / del19三重突變細(xì)胞以及T790M/del19雙突變細(xì)胞也有活性。 因此,布加替尼很可能因?yàn)榭朔﨏797S突變耐藥,而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”,用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。 布加替尼(Briganix)是處方藥,應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和建議下使用。 碧康全球首仿藥布加替尼上市!價(jià)格親民 碧康制藥生產(chǎn)的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。 孟加拉布加替尼(Briganix)仿制藥未在國內(nèi)上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹(jǐn)慎選擇! 海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù), 咨詢電話:400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應(yīng)向醫(yī)生咨詢,請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |
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