【產(chǎn)品名】布格替尼，布吉他濱，布加替尼，代號(hào) : AP26113

　　【通用名稱】Alunbrig

　　【英文名稱】Brigatinib

　　【功能與主治】2017年4月28日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其適用于治療罹患間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌，且在crizotinib治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的患者。

　　【型號(hào)與規(guī)格】片：30 mg和90 mg

　　【用法與用量】對(duì)頭7天90 mg口服每天1次，如耐受，增加至180 mg口服每天1次。可有或無(wú)食物服用。

　　【禁忌證】無(wú)。

　　【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥25%)為惡心，腹瀉，疲乏，咳嗽，和頭痛。

　　布格替尼AP26113服用飲食禁忌：布格替尼治療期間，要避免進(jìn)食一些食物，也要避免服用可能會(huì)產(chǎn)生相互作用的一些藥物。包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣約翰草和激素節(jié)育藥物等。

　　【警告和注意事項(xiàng)】

　�。�1） 間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：在推薦劑量時(shí)發(fā)生在9.1%的患者。監(jiān)視對(duì)新或變壞的呼吸癥狀，尤其是在治療的第一周。對(duì)新或變壞的呼吸癥狀暫停ALUNBRIG和及時(shí)對(duì)ILD/肺炎評(píng)價(jià)�；謴�(fù)時(shí)，或減低劑量或永久地終止ALUNBRIG。

　�。�2） 高血壓：治療期間監(jiān)視血壓。對(duì)嚴(yán)重高血壓，暫停ALUNBRIG，然后劑量減低或永久地終止。

　　（3） 心動(dòng)過(guò)緩：治療期間有規(guī)律地監(jiān)視心率和血壓。如癥狀性，暫停ALUNBRIG，然后劑量減低或永久地終止。

　　（4） 視力障礙：建議患者報(bào)告視力癥狀。暫停ALUNBRIG和得到眼科評(píng)價(jià)，然后減低劑量或永久地終止ALUNBRIG

　�。�5） 肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治療期間有規(guī)律地監(jiān)視CPK水平。根據(jù)嚴(yán)重程度，暫停ALUNBRIG，然后恢復(fù)或減低劑量。

　�。�6） 胰酶升高：治療期間有規(guī)律地監(jiān)視脂肪酶和淀粉酶水平。根據(jù)嚴(yán)重程度，暫停ALUNBRIG，然后恢復(fù)或減低劑量。

　�。�7） 高血糖：ALUNBRIG開(kāi)始前和治療期間常規(guī)地評(píng)估空腹血清葡萄糖。如不能用最優(yōu)藥物處理控制，暫停ALUNBRIG，然后，根據(jù)嚴(yán)重程度考慮劑量減低或永久地終止。

　　（8） 胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。 忠告有生殖潛能女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。和使用非激素有效避孕方法。

　　【藥物相互作用】

　�。�1） CYP3A抑制劑：避免ALUNBRIG與強(qiáng)CYP3A抑制劑的同時(shí)使用。如一種強(qiáng)CYP3A抑制劑的同時(shí)使用不能避免。減低ALUNBRIG的劑量。

　�。�2） CYP3A誘導(dǎo)劑：避免ALUNBRIG與強(qiáng)CYP3A 誘導(dǎo)劑的同時(shí)使用。

　�。�3） CYP3A底物：激素避孕藥可能導(dǎo)致藥物無(wú)效。

　　布加替尼（Briganix）是處方藥，應(yīng)在醫(yī)療指導(dǎo)和建議下使用。

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