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帕博西林Palbonix臨床研究治療乳腺癌需要幾個(gè)療程?

时间:2019-12-11     作者:帕博西尼Palbonix臨床研究治療乳腺癌需要幾個(gè)療程?【原创】   阅读

  乳腺癌根據(jù)免疫組化HER2、ER/PR是否為陽性分為四個(gè)種類,而帕博西尼正是用于治療HER2-、ER/PR+的晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,它可以根據(jù)是否絕經(jīng)來聯(lián)合來曲唑或者氟維司群進(jìn)行治療。聯(lián)合帕博西尼進(jìn)行治療比單單進(jìn)行內(nèi)分泌治療要好上很多,中位生存期超過兩年,相比內(nèi)分泌治療翻了一倍。

帕博西尼5.jpg

  帕博西尼是一個(gè)激酶抑制劑適用與來曲唑聯(lián)用為有雌激素受體(ER)-陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)-陰性晚期乳癌絕經(jīng)后婦女的治療作為初始基于內(nèi)分泌治 療對其轉(zhuǎn)移疾病。第一個(gè)乳腺癌免疫治療藥物palbociclib(Ibrance)膠囊劑被美國FDA加速批準(zhǔn)。

  臨床研究使用帕博西尼治療要幾個(gè)療程?

  在PALOMA3試驗(yàn)中,超過520名ER陽性HER2陰性乳腺癌患者在接受激素治療期間復(fù)發(fā)或進(jìn)展。這些患者從17個(gè)國家的140多個(gè)地點(diǎn)招募到研究中,服用藥物的療程為兩個(gè)療程,將近兩個(gè)月左右。他們以二比一的比例隨機(jī)分配接受帕博西尼和氟維司群(347名患者)或安慰劑和氟維司群(174名患者)。

  在試驗(yàn)入組前,允許患者接受一線化療治療轉(zhuǎn)移性疾病。參加試驗(yàn)的每個(gè)組的20%的患者是絕經(jīng)前或圍絕經(jīng)期,并且接受了藥物戈舍瑞林以抑制卵巢功能。

  該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。次要終點(diǎn)包括總體生存率,客觀反應(yīng),臨床獲益率,患者報(bào)告的結(jié)局和安全性。

  帕博西尼聯(lián)合來曲挫聯(lián)合用藥,能顯著延長生存期,帕博西尼用藥后,婦女的中位無進(jìn)展生存期為9.2個(gè)月,而接受安慰劑加fulvestrant的婦女的中位無進(jìn)展生存期為3.8個(gè)月。

  推薦起始劑量:125毫克,每天一次與食物一起服用21天,隨后7天假治療。中斷給藥和/或減量是基于個(gè)人的安全性和耐受性建議。謹(jǐn)遵醫(yī)囑。

  帕博西尼(palbociclib,IBRANCE)是由美國輝瑞公司生產(chǎn)的,該藥物將以商品名IBRANCE上市銷售。

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