2015年2月3日,美國FDA以加速批準途徑批準輝瑞公司Ibrance（palbociclib）用于治療晚期（轉移性）乳腺癌。

　　乳腺癌是美國第2大常見癌癥，起源于乳腺組織并進行性發展，可轉移至周圍正常組織。根據美國國家癌癥研究所（NCI）的估計，2014年美國約有232670名女性診斷為乳腺癌，40000名女性因此喪生。

　　帕博西林Palbociclib可抑制與癌癥細胞增殖相關的細胞周期激酶CDK4和CDK6，與來曲唑聯用用于治療尚未接受過激素療法的絕經后ER陽性HER2陰性的轉移性乳腺癌患者。

　　FDA 藥物評估與研究中心血液和腫瘤藥物辦公室主任Richard Pazdur教授稱，palbociclib和來曲唑聯用可為轉移性乳腺癌患者提供一個新的治療選擇，FDA是基于加速批準通道授予其上市許可。 Ibrance曾獲得FDA授予的突破性治療藥物資格，也獲得了優先審評資格。此次獲得FDA的加速批準，比PDUFA預定的2015年4月13日的審批 期限提前了2個月。

　　Ibrance的療效在165例未經治療的絕經后ER陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者中得到 了證實。臨床研究中患者被隨機分配至Ibrance+來曲唑聯合治療組或letrozole單藥治療組。Ibrance+來曲唑治療組無進展生存期 （PFS）為22.2個月，來曲唑單藥組為10.2個月。總生存期數據尚未獲得。

　　最常見的藥物副作用包括中性粒細胞減少、白細胞減少癥、疲勞、貧血、上呼吸道感染、惡心嘔吐、口腔黏膜炎癥性口炎、脫發、腹瀉、血小板減少、食欲下降、無力、周圍神經損傷以及鼻出血等。

　　據了解，帕博西林仿制藥一盒125mg*21粒規格的在孟加拉價格在3500元左右。

　　碧康制藥生產的Palbonix是哌柏西利是獲得孟加拉政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　孟加拉帕博西尼（帕博西林，哌柏西利）仿制藥未在國內上市，為保證用藥安全，請患者敬請謹慎選擇！

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