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托法替尼治療銀屑病性關節炎效果優于阿達木單抗

时间:2019-04-12     作者:托法替尼治療銀屑病性關節炎效果優于阿達木單抗【原创】   阅读

  首個JAK抑制劑托法替尼治療銀屑病性關節炎效果堪比阿達木單抗

  托法替尼(Xeljanz)III期OPAL擴展研究結果表明,托法替尼治療對傳統緩解病情的抗風濕藥應答不足的活動性銀屑病性關節炎(PsA)患者效果,可與阿達木單抗相媲美。

  西雅圖瑞典醫學中心的Philip J. Mease博士在美國風濕病學會(ACR)年會上報告指出,這是首個證實JAK抑制劑治療PsA效果的研究。與安慰劑相比,托法替尼達到了主要終點指標,患者最早在治療2周時達到ACR20應答。托法替尼可望成為未來PsA治療選擇。

  該研究入組422例確診為活動性PsA 6個月或以上患者,且均患有斑塊狀銀屑病。患者隨機接受每日2次5 mg、10 mg托法替尼,每2周1次40 mg阿達木單抗皮下給藥或安慰劑治療。3個月后安慰劑組患者再隨機接受每日2次5 mg或10 mg托法替尼治療。372例(88.4%)患者完成全部試驗。主要終點指標為3個月時ACR20的應答率。

  3個月時5 mg、10 mg托法替尼和阿達木單抗組ACR20應答率分別為50%、61%和52%,均顯著高于安慰劑組的33%;12個月藥物治療組ACR20應答率持續提高,分別為68%、70%和60%。3個月時藥物治療組ACR50應答率分別為28%、40%和33%,ACR70應答率分別為17%、14%和19%。

  藥物治療組HAQ-DI評分均與安慰劑組呈顯著差異。3個月后轉入托法替尼治療的安慰劑組患者,在12個月時也有較好的ACR應答。12個月時各組放射性無進展率均相似,約為95%,包括由安慰劑組轉入托法替尼治療的患者。

  在皮膚癥狀改善方面,3個月時5 mg、10 mg托法替尼和阿達木單抗組PASI 75應答率分別為43%、44%和39%,12個月時所有治療組患者PASI 75應答率均有所提高。附著點炎和指炎改善情況與之相似。

  3個月時全部藥物治療組最低疾病活動度(MDA)應答率均約為25%,且12個月時有所改善。

  各組不良事件發生率相似,因不良事件停藥患者較少。12個月時5 mg、10 mg托法替尼和阿達木單抗組不良事件發生率分別為5%、2.9%和7.8%,安慰劑組轉入托法替尼治療患者為6%。實驗室指標改變情況與托法替尼單藥治療類風濕關節炎相似。

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