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樂伐替尼Lenvima(lenvatinib,侖伐替尼)治療甲狀腺癌效果好,仿制藥效果呢?时间:2020-01-06 作者:FDA批準樂伐替尼Lenvima(lenvatinib)治療【原创】 阅读 2015年2月17日美國食品和藥物管理局(FDA)批準Lenvima(linvatinib)治療甲狀腺癌。對于患有分化型甲狀腺癌的人來說,即使他們接受了放射性碘治療,也會變得更糟。
Lenvima是一種稱為激酶抑制劑的靶向藥物。它的作用是阻止腫瘤形成腫瘤需要生長的新血管。它還針對一些通常幫助它們生長的癌細胞產生的蛋白質。 FDA根據其優先審查計劃對Lenvima進行了審查,該計劃是一種可以更快地批準藥物的方法,如果它們有望治療嚴重疾病。該批準是基于對392名接受放射性碘治療后生長的分化型甲狀腺癌(如乳頭狀或濾泡型)的研究。接受Lenvima治療的研究人員在癌癥再次開始生長前平均壽命為18.3個月,而未接受Lenvima治療的人平均為3.6個月。此外,65%接受Lenvima治療的患者腫瘤縮小,而未接受Lenvima治療的患者僅有2%。 Lenvima每天口服一次。最常見的副作用是高血壓,疲勞,腹瀉,關節和肌肉疼痛,食欲不振,體重減輕,惡心,嘔吐,口腔內壁腫脹,頭痛,尿液中蛋白質過多,腫脹和疼痛。手掌,手和/或腳掌,腹痛和聲音變化。 不常見但更嚴重的副作用包括心力衰竭,血栓,肝臟損傷,腎臟損傷,胃壁或腸壁開口,心臟電活動變化,血液中鈣含量低,嚴重出血,如果患者在治療期間懷孕,則對未出生的孩子有風險。 據了解,孟加拉仿制藥樂伐替尼在孟加拉價格較低,但是患者就有疑問了,仿制藥是真的嗎? 和專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質量以及適應癥上完全相同,但均價只有專利藥的20%~40%,個別品種甚至相差10倍以上。 正規的仿制藥都是經藥品監督管理部門批準生產而且通過藥效一致性評價的,其效果與正版并無二致,所以才能大量返銷歐美。據相關報道美國市場上20%的仿制藥產自印度、孟加拉,世衛組織采購給非洲使用的慈善藥也基本上都是仿制藥。 碧康制藥生產的Lenvanix樂伐替尼是全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。 但是,孟加拉版Lenvanix樂伐替尼在國內未上市,直接買賣、代購都是違法的,為保證患者用藥安全,請謹慎選擇! 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務, 咨詢電話:400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應向醫生咨詢,請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |
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