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艾曲波帕有幾種規格?治療血小板減少癥研究效果如何?

时间:2020-07-22     作者:艾曲波帕有幾種規格?治療血小板減少癥研究效果如何?【原创】   阅读

  艾曲波帕一般有25mg和50mg兩種規格,由英國葛蘭素史克公司(gsk)原研生產,商品名為REVOLADE(歐洲/印度版)或者Promacta(美國版)。

  得益于中國藥品審評審批改革提速,諾華2018年1月4日宣布,瑞弗蘭艾曲泊帕獲得CFDA批準上市,用于治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)。

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  骨髓增生異常綜合征(MDS)是起源于造血干細胞的一組異質性髓系克隆性疾病,特點是髓系細胞發育異常,表現為無效造血、難治性血細胞減少,而血小板減少癥是導致患者死亡的主要原因之一。

  最近一項2期研究,評估艾曲波帕能否緩解低危MDS和重度血小板減少癥患者的血小板減少。

  研究對象為:低危或MDS國際預后評分中危-1、血小板計數低于30 × 109、年齡至少18歲、對替代藥物難治或不適用或治療后復發的患者。

  效果方面:

  該研究的第1階段共納入90例患者,中位隨訪期為11周。艾曲波帕組中,28/59(47%)名患者發生了血小板緩解,而安慰劑組中有1/31(3%)的患者發生了血小板緩解。

  安全性安全性方面:

  隨訪期間,21名例患者發生了至少1次嚴重出血事件(WHO出血評分≥2),安慰劑組中出血患者的比例遠高于艾曲波帕組(42%vs14%)。艾曲波帕組有27(46%)名患者發生了52個3~4級不良反應,而安慰劑組有5名(16%)患者發生了9個不良事件;7/59(12%)名患者發生了急性髓系白血病轉化或疾病進展與,而安慰劑組為5/31(16%)。

  該研究表明,對于低危MDS和重度血小板減少的患者而言,艾曲波帕有效提高了血小板計數水平,降低了出血事件發生率,耐受性良好。目前正在開展該研究的第2階段。

  據了解,孟加拉艾曲波帕仿制藥在孟加拉上市,碧康制藥生產的Elbonix是該藥在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  艾曲波帕尼是處方藥,應在醫療指導和建議下使用。

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  孟加拉艾曲波帕仿制藥,印度版艾曲波帕在國內未上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹慎選擇!海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務, 咨詢電話:400-001-9769微信:15600654560

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