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巴瑞克替尼有仿制藥嗎?效果怎么樣?靠譜嗎?

时间:2019-04-07     作者:巴瑞克替尼有仿制藥嗎?效果怎么樣?靠譜嗎?【原创】   阅读

據了解,孟加拉仿制藥巴瑞克替尼仿制藥在孟加拉已經上市了,價格每個月費用不足1000元

碧康制藥生產的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

孟加拉碧康制藥生產的巴瑞克替尼仿制藥

和專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質量以及適應癥上完全相同,但均價只有專利藥的20%~40%,個別品種甚至相差10倍以上。

正規的仿制藥都是經藥品監督管理部門批準生產而且通過藥效一致性評價的,其效果與正版并無二致,所以才能大量返銷歐美。據相關報道美國市場上20%的仿制藥產自印度、孟加拉,世衛組織采購給非洲使用的慈善藥也基本上都是仿制藥。

近年來,國家藥監局認真落實國務院關于鼓勵仿制藥的要求,期待在不久的將來,巴瑞克替尼等更多仿制藥能在中國上市,以優秀的品質、低廉的價格,造福更多國內患者。

2017年2月,巴瑞克替尼獲得歐盟批準,作為一種單藥或聯合甲氨蝶呤,用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者的治療。這也是歐盟批準治療類風濕性關節炎的首個JAK抑制劑。

臨床研究結果顯示,在關鍵III期研究RA-BEAM中,巴瑞克替尼在改善類風濕性關節炎癥狀和體征方面顯著優于艾伯維的重磅抗炎藥Humira(修美樂,通用名:阿達木單抗)。該研究是首個證明一種每日一次口服藥物療效顯著優于當前注射型標準護理藥物(抗腫瘤壞死因子,anti-TNF)的關鍵III期研究。

此外,巴瑞克替尼治療也表現出早期的癥狀緩解,在治療的第1周就能觀察到ACR20緩解;同時,巴瑞克替尼治療在身體機能上也表現出顯著改善,包括身體功能MJS、疼痛、疲勞和生活質量等。

因此,對現有標準療法治療不佳的患者,通過巴瑞克替尼治療可獲得疾病的有效緩解,同時能預防關節部位的結構性損傷,以避免疾病進一步發展和惡化。

巴瑞克替尼是處方藥,應在醫療指導和建議下使用。

孟加拉帕博西尼(帕博西林,哌柏西利)仿制藥,印度版舒尼替尼在國內未上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹慎選擇!

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