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巴瑞克替尼碧康首仿藥中文說明書【海得康海外就醫】时间:2019-04-23 作者:巴瑞克替尼碧康首仿藥中文說明書【海得康海外就醫】【原创】 阅读 適應癥 作為一種單藥或聯合甲氨蝶呤,用于對一種或多種抗風濕藥物(DMARD)緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者的治療。 用法與用量 1. 歐盟批準方案:初始階段,每日口服1次,每次4mg,對于年齡大于75周歲且具有慢性復發性感染史的患者,推薦日劑量為2mg;對于采用日劑量4mg治療的患者,如病情已取得持續控制,可將日劑量減至2mg; 2. 美國批準方案:口服,每日1次,每次2mg; 3. 與食物或不與食物同服均可,不可粉碎、裂開或咀嚼藥片。 不良反應 臨床試驗中最常見的不良反應為上呼吸道感染、頭痛、腹瀉以及鼻腔和咽上部的炎癥反應。 特殊人群用藥 妊娠期致畸試驗沒有充足且適當的對照,所以建議當潛在益處大于潛在風險時哺乳期婦女才可應用巴瑞克替尼。 碧康制藥生產的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。 孟家拉版巴瑞克替尼Baricinix仿制藥 和專利藥相比,仿制藥在劑量、安全性、效力、作用、質量以及適應癥上完全相同,但均價只有專利藥的20%~40%,個別品種甚至相差10倍以上。 正規的仿制藥都是經藥品監督管理部門批準生產而且通過藥效一致性評價的,其效果與正版并無二致,所以才能大量返銷歐美。據相關報道美國市場上20%的仿制藥產自印度、孟加拉,世衛組織采購給非洲使用的慈善藥也基本上都是仿制藥。 近年來,國家藥監局認真落實國務院關于鼓勵仿制藥的要求,期待在不久的將來,巴瑞克替尼等更多仿制藥能在中國上市,以優秀的品質、低廉的價格,造福更多國內患者。 孟加拉巴瑞克替尼Baricinix仿制藥,印度版舒尼替尼在國內未上市,直接買賣、代購都是違法的。為保證用藥安全,請患者敬請謹慎選擇! 海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務, 咨詢電話:400-001-9769,微信:hdk4000019769。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,使用處方藥前應向醫生咨詢,請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 |
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