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艾曲波帕由英國葛蘭素史克公司研發并于2008年11月獲得美國FDA批準在美國上市。艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少，對皮質激素、免疫球蛋白或脾切除反應不佳的患者。艾曲波帕只應用于有ITP其血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的患者，不應用于意向正常血小板計數正常化。 艾曲波帕Elbonix適應癥: 艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少，對皮質激素、免疫球蛋白或脾切除反應不佳的患者。 艾曲波帕只應
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艾曲波帕是唯一一個獲批治療ITP的口服小分子、非肽類TPO-R激動劑，可顯著提升ITP患者血小板計數水平，降低出血事件，減少伴隨用藥。 艾曲波帕是一種小分子血小板生成素受體（TPO-R）激動劑，適用于： 對其他治療難以治愈的患者的慢性特發性血小板減少癥（cITP）； 慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的血小板減少癥； 對免疫抑制治療反應不足的嚴重再生障礙性貧血患者的血細胞減少癥的治療。 艾曲波帕長期服用安全嗎? 一項全球多中心開放性研究研究人員開展了一項針對艾曲博帕的延伸性研究（EXTEND），主要評估艾曲博
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艾曲波帕由葛蘭素史克研發的一種促血小板生成素受體激動劑，FDA于2015年批準艾曲波帕用于對其他療法（例如，糖皮質激素、免疫球蛋白）或難以治療的特發性血小板減少性紫癜（ITP）兒科患者（1歲及以上）的治療。 艾曲波帕不僅可用于成人ITP患者，還可使ITP兒童患者受益。一項針對艾曲波帕治療慢性ITP兒童的隨機多中心安慰劑對照研究顯示，80%的患者獲得治療應答，40%患者獲得持續治療應答，并能降低出血事件發生，不良反應發生情況與安慰劑組相似。提示，艾曲波帕安全性和耐受性良好，是慢性ITP兒童患者的新的治療選擇。 艾曲波帕
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艾曲波帕的劑量要求必須根據患者的血小板計數進行個體化。 臨床調研表示，該藥與現有治療血小板減少癥藥物相比較，艾曲博帕作為治療血小板減少的口服藥物，安全性較高。艾曲博帕治療血小板減少癥的劑量為：初始劑量為25
mg每日1次，如果連續2周PLT50×109/L，則每2周按25 mg每日1次的劑量增加，最大劑量75 mg每日1次。 什么時候可以減量停藥？ 維持PLT在(50~250)×109/L，PLT150×109/L時開始減量，250×109/L時停藥，停藥后PLT100×109
plt=50×109/L，治療隨訪中艾曲博帕組患者接受搶救性治療的比例顯著減少。另外該研
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最常見不良反應(發生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰劑PROMACTA發生率較高)是：
惡心、嘔吐、月經過多、肌肉痛、感覺異常、白內障、消化不良、瘀斑、血小板減少、ALT/AST增加和結膜出血。艾曲波帕常見副作用包括頭痛（10％），腹瀉（9％），肌肉酸痛（5-12％），惡心（4-9％）和疲倦。服藥期間應每2周監測肝功能包括血清丙胺酸轉胺酶（ALT或GPT），天門冬胺酸轉胺酶（AST或GOT）和膽紅素，劑量穩定后則每月監測一次，對肝功能異常者，則需每周監測直到肝功能穩定或回到正常值。 印度版艾曲波帕是諾華原研藥，有兩種不
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艾曲波帕是一種通過血小板生成素（TPO）受體刺激血小板生成的生長因子。艾曲波帕是血小板生成素非肽激動劑，其通過結合并激活TPO受體來增加血小板計數。它激活細胞內的通路以增加骨髓祖細胞的產生和分化（發育）以促進血小板生成。 艾曲波帕適用于1歲及以上患者的治療，原發性免疫性血小板減少癥（ITP）從診斷開始持續6個月或更長時間，并且對其他治療無效（例如皮質類固醇，免疫球蛋白）。 艾曲波帕適用于慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人患者，用于治療血小板減少癥，其中血小板減少癥的程度是阻止啟動或限制維持最佳干擾素
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艾曲波帕是一種口服促血小板生成素受體激動劑，促進骨髓干細胞的增生和分化來增加血細胞數量。 美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了一份補充新藥申請，艾曲波帕(Promacta)用于治療患有重型障礙性貧血而經免疫抑制療法未完全痊愈的患者。 FDA的批準是基于國際心、肺、血液協會進行的一項二期研究結果，這項研究包括43名經過至少一次的免疫抑制療法治療而未完全痊愈的重型再生障礙性貧血患者。 艾曲波帕的服用是初始劑量為50mg，每天一次，服用兩周，以兩周為周期加量至最大劑量每天150mg。主要終點是血液反應，12周之后進行初次
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骨髓增生異常綜合征（MDS）是起源于造血干細胞的一組異質性髓系克隆性疾病，特點是髓系細胞發育異常，表現為無效造血、難治性血細胞減少，而血小板減少癥是導致患者死亡的主要原因之一。 艾曲波帕作為第一個口服血小板生成素受體激動劑，2018年1月4日，瑞弗蘭-艾曲泊帕獲得CFDA批準上市，用于治療原發免疫性血小板減少癥(ITP)。瑞弗蘭艾曲泊帕25mg價格：約6000元/盒。 最近一項2期研究，評估艾曲波帕能否緩解低危MDS和重度血小板減少癥患者的血小板減少。 研究對象為：低危或MDS國際預后評分中危-1、血小板計數低于30 
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美國食品和藥物管理局（FDA）已受理isatuximab（SAR650984）治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的生物制品許可申請（BLA）。目前，該藥也正在接受歐洲藥品管理局（EMA）的審查。 isatuximab是一種IgG1嵌合單克隆抗體，靶向漿細胞CD38受體的特定表位，能夠觸發多種獨特的作用機制，包括促進程序性腫瘤細胞死亡（凋亡）和免疫調節活性。CD38在MM細胞上呈高水平表達，是MM和其他惡性腫瘤中抗體治療的細胞表面受體靶標。在美國和歐盟，isatuximab均被授予了治療R/R
MM的孤兒藥資格。 isatuximab
BLA是基于關鍵性III期研究ICA
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近日，美國生物技術巨頭艾伯維（AbbVie）宣布，英國NICE批準推薦新型抗炎藥Skyrizi（risankizumab-rzaa）用于傳統系統療法治療失敗的重度銀屑病成人患者。 Skyrizi是IL-23抑制劑類藥物中的新成員，與其他IL-23抑制劑相比有一個用藥優勢，即每3個月（12周）給藥一次，相比之下，其他IL-23抑制劑每月（4周）給藥一次。在臨床試驗中，Skyrizi具有很高的、持久的皮膚斑塊清除率——大部分患者（82%和81%）接受Skyrizi治療一年后達到90%皮膚斑塊清除（PASI90），多數患者（56%和60%）達到完全皮膚斑塊清除（PASI100）。 Skyrizi的活性
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英國制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）近日宣布，評估靶向抗癌藥Zejula（中文品牌名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一線維持治療晚期卵巢癌患者的III期臨床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）達到了主要終點。這是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估Zejula與安慰劑在一線治療III期或IV期卵巢癌患者中的療效。研究評估了Zejula作為維持治療藥物的療效，通過無進展生存期（PFS）衡量。研究中，患者在接受含鉑化療后以2:1的比例隨機分配，接受Zejula或安慰劑一線維持治療。 結果顯示，該研究達到了主要終點：用于一線維持治療時
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美國醫藥巨頭強生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，世界衛生組織（WHO）已將Zytiga（abiraterone
acetate，醋酸阿比拉特龍）納入《基本藥物清單》（Essential Medicines
List），用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 Zytiga是一種口服藥物，在體內被轉化為阿比特龍，這是一種雄激素生物合成抑制劑，在睪丸、腎上腺和前列腺腫瘤組織中阻斷CYP17介導的雄激素生成，而雄激素能夠刺激前列腺癌細胞的生長。 自2011年首次獲批以來，該藥已獲全球100多個國家批準，與強的松/強的松龍聯合用藥：（1）聯合雄激素剝奪療法（ADT）
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如果患有慢性丙型肝炎（持續的病毒感染，可能會損害肝臟），服用艾曲波帕的丙型肝炎藥物稱為干擾素（聚乙二醇干擾素，Pegintron，其他）和利巴韋林（Copegus，Rebetol，Ribasphere等），增加患上嚴重肝損傷的風險。如果患者出現以下任何癥狀，請立即就醫：皮膚或眼睛發黃，尿液過深，過度疲勞，胃右上部疼痛，胃部腫脹或混淆。 艾曲波帕由英國葛蘭素史克公司研發并于2008年11月獲得美國FDA批準在美國上市。艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少，對皮質激素、免疫球蛋白或
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艾曲泊帕初于2008年11月獲得FDA批準在美國上市，用于慢性免疫性血小板減少性紫癜的治療，后相繼批準用于治療慢性丙型肝炎患者的血小板減少癥、嚴重再生障礙性貧血等。 艾曲波帕是第一個口服治療ITP的藥物。 很多藥物治療均會引起副作用。副作用是當服用正常劑量時對藥物的不良反應。副作用可以是輕微或嚴重的，暫時的或永久的。 艾曲波帕常見副作用包括頭痛（10％），腹瀉（9％），肌肉酸痛（5-12％），惡心（4-9％）和疲倦。服藥期間應每2周監測肝功能包括血清丙胺酸轉胺酶（ALT或GPT），天門冬胺酸轉胺酶（AST或GOT）和膽紅
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最常見的不良反應(至少10%患者發生)是：頭痛、貧血、食欲減退，失眠、咳嗽、惡心.腹瀉、脫發、瘙癢、肌痛、發熱.乏力、流感樣疾病、無力、寒戰和外周水腫。 血小板減少可以是由于血小板的生成減少，血小板的破壞增加，也可以是由于血小板的分布異常。 本病分急性和慢性兩型。急性血小板減少性紫癜以兒童多見。發病前1～3周或更長時間常有感染史，如上呼吸道感染、麻疹、風疹、水痘、腹瀉等。起病常急驟，可發熱。出血是突出的臨床表現，通常表現為紫癜，鼻或牙齦出血，也可有消化道或泌尿道出血。少數病例在發病1～2周內可發生致
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本屆ASH會議上有一項來自中國的多中心、隨機、對照III期臨床研究（大會摘要號：3760），評估了艾曲泊帕治療24周對于中國慢性ITP患者的療效性和安全性。 研究共納入150例ITP患者，以2:1比例分配至艾曲泊帕組（n=100）、安慰劑組（n=50）進行治療。在該研究中，治療共分為3個階段：治療8周為1期（Stage
1）、治療24周為2期（Stage 2）、更長時間為3期（Stage 3）。 截至目前，所有150例慢性ITP患者均完成1期，并進入了2期。在2期階段，1期為艾曲泊帕治療，目前繼續艾曲泊帕治療的稱之為E-E組（n=100），1期為安慰劑治療，目前改
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在成人ITP患者中，最常見的不良反應（大于或等于5％，大于安慰劑）為：惡心，腹瀉，上呼吸道感染，嘔吐，ALT升高，肌痛和尿路感染。 在ITP年齡≥1歲的兒科患者中，最常見的不良反應（大于或等于10％，大于安慰劑）為上呼吸道感染和鼻咽炎。 在慢性丙型肝炎相關血小板減少癥患者中，最常見的不良反應（大于或等于10％，大于安慰劑）為：貧血，發熱，疲勞，頭痛，惡心，腹瀉，食欲下降，流感樣疾病，虛弱，失眠，咳嗽，瘙癢，寒戰，肌痛，脫發和周圍性水腫。 在嚴重再生障礙性貧血患者中，最常見的不良反應（大于或等于20％）為
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艾曲波帕（Eltrombopag）屬于稱為血小板生成素受體激動劑的一類藥物。 它用于增加慢性（長期）免疫性血小板減少性紫癜（ITP）成人血液中的血小板數量。它可用于治療脾臟被切除的人，并且用作一線治療的藥物不再有效。它也可用于治療成年人，對于這些成年人，不能選擇脾臟但血小板計數低的成年人。 艾曲波帕還用于增加患有慢性丙型肝炎病毒感染的人的血小板計數，因此他們可以使用干擾素來治療感染。當血液中的血小板數量太低而無法開始用干擾素治療時，這種藥物只能用于慢性丙型肝炎感染者。 當其他治療方法無效時，艾曲波帕
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SAA 是一種罕見疾病，患者的骨髓細胞不能制造足夠的新生血細胞。對初始免疫療法 (IST) 響應不充分的 SAA
患者來說，之前還未有獲批可用的治療藥物。那些對初始 IST 響應不充分的患者中，大約 40% 的人將在確診 5 年內死于感染或出血。 艾曲波帕eltrombopag是一種口服血小板生成素受體激動劑。根據相關海外醫療研究實驗表明半數以上(52%)的初治再生障礙性貧血患者在6個月時達到完全緩解，與標準IST治療相比增加了35%，6個月的總有效率為85%。 【藥品相互作用】 （1）艾曲波帕（Eltrombopag）是OATP1B1轉運蛋白的抑制劑。緊密
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在一項為期6周的安慰劑對照Ⅲ期臨床試驗中,144名先前曾至少接受過一種療法治療(約75%和40%接受過糖皮質類固醇和脾切除術治療,
51%接受過3種或以上療法治療)、血小板數低于3萬/μL的ITP患者分別接受艾曲波帕（eltrombopag）50
～75mg/d和安慰劑治療。結果顯示,本品組和安慰劑組中分別有59%和16%的受試者達到主要終點指標的預期,即6周后血小板數等于或超過5萬/μL;本品組的出血事件發生率明顯低于安慰劑組,兩組的臨床顯著出血(2
～4 級)發生率分別為16%和36% ( P = 01029)
;兩組常見不良反應為頭痛、惡心、鼻咽炎和腹瀉,其中頭痛
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