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中國新藥上市
  • 艾曲波帕上市適應癥及服用注意事項有哪些?孟加拉版艾曲波帕是假藥嗎?

      艾曲波帕(Eltrombopag)薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成,對于基線血小板在20×109/L~70×109/L的患者應用艾曲波帕薄膜衣片,可以成功治療至12周。
    嚴重血小板下降者可輸入血小板。是一種新的口服血小板受體激動劑。  目前,艾曲波帕(eltrombopag)已經在超過100個國家內獲得批準,用于治療患有慢性免疫性(特發性)血小板減少性紫癜(ITP)但又對其他治療反應不足或產生抵抗性的成年患者的血小板減少癥;同時,在超過45個國家中,該藥物還被批準用于伴有丙型肝炎的患者的治療,以幫助他們建立和維持干擾素治療體系。  【

  • 艾曲波帕用于ITP的治療效果如何?印度版的規格和療效是進口的嗎?

      ITP是一種罕見的嚴重性的血液病癥,患者由于缺乏足夠的血小板數量,導致出血不能夠有效凝結,因此,患有ITP的患者往往會經歷瘀傷、出血,個別患者會有致命性嚴重大出血的風險。慢性/持續性ITP的治療目的是讓患者獲得足夠安全的血小板數量以降低出血風險。  發表在Blood的EXTEND研究的數據證實,艾曲波帕作為一款重要的口服治療選擇,可以升高患者的血小板計數并降低患者的出血率,降低某些患有慢性/持續性ITP患者對并行療法的治療需求。  EXTEND研究有效性數據顯示患者接受Revolade治療兩周后,其平均血小板計數可以升高至50×109

  • 艾曲波帕不能和什么一起吃?印度和孟加拉版艾曲波帕的區別?

      艾曲波帕和其它藥物、食物或多價陽離子(如,鐵、鈣、鋁、鎂、硒和鋅)添加劑間允許間隔4小時。  意思是在吃或喝含有大量鈣的食物之前至少2小時或4小時服用艾曲波帕eltrombopag,如乳制品,鈣強化果汁,谷物,燕麥片和面包;鱒魚;蛤蜊;綠葉蔬菜,如菠菜和羽衣甘藍;和豆腐等豆制品。如果不確定食物中是否含有大量鈣,請咨詢醫生。  服用整個藥片,不要分開,咀嚼或壓碎,將它們混合到食物或液體中。  以下兩版艾曲波帕Elbonix均未在國內上市,代購海外藥品,在國內直接買賣是違法的。為保證用藥安全,請患者謹慎選擇!  碧康

  • 艾曲波帕長期服用安全嗎?艾曲波帕仿制藥有沒有效果?

      2016年4月,歐盟委員會批準艾曲波帕用于對其它治療藥物耐藥的慢性免疫(先天性)血小板減少性紫癜(ITP)兒科患者治療。此次批準包括艾曲波帕片劑及一種新型口服混懸劑的應用,艾曲波帕口服混懸劑旨在用于不能吞咽片劑的幼兒。此前在2015年8月,美國
    FDA 批準一種新型口服混懸劑,這使得艾曲波帕可以擴展用于 1
    歲及以上年齡的,對糖皮質激素、免疫球蛋白或脾切除術沒有充分響應的慢性血小板減少性紫癜兒科患者。  艾曲波帕吃多久有效?  RAISE研究結果顯示:對于成人慢性ITP患者,艾曲泊帕可以迅速升高并維持血小板計數在安全

  • 服用艾曲波帕見效快嗎?艾曲波帕如何服用?印度版是什么?【海得康海外就醫】

      免疫(原發性)血小板減少癥服用劑量(僅供參考,實際按照醫生處方服用):  使用艾曲波帕eltrombopag達到和維持血小板計數≥50,000/μl的最低劑量。劑量調整基于血小板計數響應。
    Eltrombopag不得用于標準化血小板計數。在臨床研究中,血小板計數通常在開始使用艾曲波帕后1至2周內增加,并在停藥后1至2周內減少。  成年人和6至17歲的兒科人群:艾曲波帕的推薦起始劑量為每天一次50毫克。對于亞洲血統的患者(如中國人,日本人,臺灣人,韓國人或泰國人),艾曲波帕eltrombopag應以每天25毫克的減量劑量開始。  1至5歲的兒科人

  • 艾曲波帕吃多久能看見效果?【海得康海外就醫】

      艾曲波帕在治療血小板類出血疾病中具有神奇的療效,尤其是由血液中血小板減少產生的紫癜的患者。患者在口服艾曲波帕4個小時左右的時間,人體中的血液濃度就會有一定程度的升高。  在2/3期試驗中,用Eltrombopag(艾曲波帕)治療慢性/持續性免疫性特發性血小板減少癥(ITP)≤6個月即可增加血小板計數、減少出血。  研究人員進行一非盲的EXTEND研究,評估艾曲波帕用于ITP成年患者的長期安全性和有效性。  共302位患者參與研究,艾曲波帕的中位持續治療時間是2.37年(2天-8.87年)。第2周時,血小板計數增長的中位值≥50x109/L,并

  • 艾曲波帕效果,印度版艾曲波帕規格和價格【海得康海外就醫】

      艾曲波帕用于治療對皮質類固醇,免疫球蛋白或手術切除脾臟的反應不足的成人的慢性ITP。  艾曲波帕是第一個口服血小板發生器  艾曲波帕是一種口服,非肽,血小板生成素受體激動劑。它刺激巨核細胞的增殖和分化,導致血小板計數增加。巨核細胞是產生血小板的骨髓細胞。  慢性ITP是一種嚴重的疾病,患者血液中的血小板水平較低。血小板對于正常凝血是必不可少的,因此患有ITP的患者出血的風險增加,并且可能出現瘀傷并經歷鼻或牙齦出血,尿液或糞便中的血液,異常嚴重的月經出血或其他難以出血的類型。盡管發生的情況非常罕見,但大

  • 艾曲波帕適應癥及使用方法,印度版艾曲波帕是進口藥嗎?

      艾曲波帕Elbonix適應癥:  艾曲波帕是一種促血小板生成素受體激動劑適用于治療慢性免疫性血小板減少性紫癜患者的血小板減少,對皮質激素、免疫球蛋白或脾切除反應不佳的患者。  艾曲波帕只應用于有ITP其血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的患者,不應用于意向正常血小板計數正常化。  艾曲波帕還可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板減少癥的治療,以便啟動并維持以干擾素為基礎的肝病標準療法。  艾曲波帕Elbonix用法與用量:  艾曲波帕的起始劑量是50 mg每天1次;對東方人患者或中度或嚴重肝功能不全患者,起始劑量為25

  • 艾曲波帕治療原發免疫性血小板減少癥服用效果怎么樣【海得康海外就醫】

      慢性特發性血小板減少性紫癜(ITP)是一種自身免疫性疾病,其特征在于自身抗體誘導的血小板破壞和血小板減少,導致外周血血小板計數低。  艾曲波帕通過激活血小板生成素受體增加血小板生成。推薦的口服劑量為每天一次50毫克,以達到并維持血小板計數50×109 /
    L或更高,以減少或預防出血風險。艾曲波帕的好處是維持血小板水平的持久反應。最常見的副作用包括頭痛,惡心,肝膽毒性,腹瀉,疲勞,感覺異常,便秘,皮疹,瘙癢,白內障,關節痛和肌痛。  艾曲波帕作為第一個口服血小板生成素受體激動劑,2018年1月4日,瑞弗蘭-艾曲泊

  • 丙肝患者吃艾曲波帕需要注意些什么?【海得康海外就醫】

      艾曲波帕是一種口服非肽類血小板生成素受體激動劑,可與人體跨膜區的血小板生成素受體相互作用,產生信號級聯放大作用,從而誘導骨髓巨核細胞的增殖和分化來提升血小板的數量。  1.對于低血小板丙肝患者來說,起始劑量一般是每天一次,每次25mg,每天在同一時間服用。注意每天絕對不能服用超過100mg。  2.如果血小板數量超過200×109/L,需要立刻減量,具體可咨詢指導者。  3.如果血小板數量超過400×109/L,則需要立刻停服艾曲波帕。  4.服用艾曲波帕期間盡量不要吃海鮮、乳制品、菠菜和動物內臟,也不能喝添加了鈣成分的果汁

  • 艾曲波帕可以空腹服用嗎?每天最大不能超過多少劑量?【海得康海外就醫】

      艾曲波帕注意事項及用法用量  對大多數患者艾曲波帕的起始劑量是50 mg每天1次;對東方人患者或中度或嚴重肝功能不全患者,起始劑量為25 mg每天1次。  空胃給藥(餐前1小時或2小時)。  艾曲波帕和其它藥物、食物或多價陽離子(如,鐵、鈣、鋁、鎂、硒,和鋅)添加劑間允許間隔4小時。  為減低出血風險調整每天劑量至達到和維持血小板計數≥50 × 109/L。  每天劑量不要超過75 mg。  如最大劑量后4周血小板計數不增加中斷REVOLADE;重要肝功能檢驗異常或血小板計數反應過量也中斷艾曲波帕。  艾曲波帕的不良反應及禁忌  最常

  • 哌柏西利聯合來曲唑治療的效果,首個CDK4/6抑制劑

      CDK4/6是細胞分裂周期的關鍵調節因素,能夠驅動細胞分裂。CDK4/6在許多癌癥中均過度表達,導致細胞分裂周期失控,是癌癥的一個標志性特征。輝瑞公司推出了全球第一個CDK4/6的選擇性抑制劑帕博西林,通過抑制CDK4/6,恢復細胞周期控制,從而阻斷腫瘤細胞增殖。  2013 年美國食品與藥品管理局(FDA)核準愛博新®為治療晚期乳腺癌的突破性新藥, 2015 年FDA
    以快速審批程序批準愛博新®上市,用于治療晚期乳腺癌。基于此突破性進展,美國國立綜合癌癥網絡(NCCN)指南推薦帕博西林聯合芳香化酶抑制劑作為HR+/
    HER2-晚期或

  • 絕經后ER+/HER2–晚期乳腺癌患者如何服用帕博西尼呢?

      帕博西尼(帕博西林,哌柏西利)是處方藥,應在醫療指導和建議下使用。  絕經后ER+/HER2–晚期乳腺癌患者應該如何服用呢?哌柏西利的推薦劑量為125mg,每天一次,與芳香化酶抑制劑共同使用,但值得注意的是,哌柏西利連續服用21天以后,需停藥一次,28天為一個治療周期。也就是說哌柏西利連續服用3周以后,需要停用一周再開始用藥,而芳香化酶抑制劑則無需停用。  基于哌柏西利常見不良反應和藥代動力學特征,在治療開始后盡早密切的檢測中性粒細胞絕對數,以盡早發現可能出現的血液學毒性,進行不良反應管理,并基于不良反應程度

  • 帕博西林/帕博西尼對晚期乳腺癌的療效,聽說仿制藥在孟加拉上市,怎樣獲取?

      根據國際多中心雙盲Ⅲ期隨機對照研究PALOMA-3的結果,氟維司群+哌柏西利與氟維司群+安慰劑相比,對于既往內分泌治療失敗的激素受體陽性HER2陰性轉移性乳腺癌,中位無進展生存顯著延長(9.5比4.6個月),復發死亡風險減少54%(風險比:0.46,P0.0001)。  乳腺癌是嚴重威脅女性健康的第一大惡性腫瘤。而中國乳腺癌的形勢更為嚴峻,每年新發10個患者就有1個被確診為晚期,晚期乳腺癌患者的中位生存期僅有2-3年,5年生存率僅約20%;此外,在接受過手術及規范治療的早期乳腺癌患者中,也有30-40%會發展為晚期乳腺癌,晚期乳腺癌患者迫切

  • 血友病是什么疾病?生活中如何護理?

       血友病一種遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病。最大的危害導致皮膚、黏膜出血,而且會影響關節活動功能,甚至嚴重者可達到殘疾!  在臨床表現中反復性的自出血為主要癥狀,最主要的并發癥有,口腔出血,休克,組織壞死,肌肉萎縮等疾病,此類疾病幾乎無法治愈,而且血友病的患者輕微的皮膚擦傷就能讓皮膚造成出血,甚至發生自發性出血,像拔牙等小型的治療手術,都不要去做。  所以患有血友病的患者應該注意的日常護理應該  1.一定要避免劇烈的運動,以免磕碰產生自發性出血。  2.注意身體皮膚的防護,一旦有出血一定要及時能

  • 樂伐替尼和帕博利珠單抗單藥治療肝細胞癌的療效

      樂伐替尼是一種VEGF受體1-3,FGF受體1-4,PDGF受體α,RET和KIT的抑制劑,被批準用于不可切除的HCC(uHCC)的一線治療。在一項隨機、開放、國際多中心臨床研究(REFLECT;NCT0761266)中評價了樂伐替尼的療效,該研究在既往未接受治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者中進行。  主要終點:總生存率(OS)  實驗證明樂伐替尼的效果并不差于索拉非尼,未證實統計學上有顯著改善。  次要終點:無進展生存期(PFS)  樂伐替尼比索拉非尼的中位無進展生存期(mPFS)增加了一倍(7.3個月VS 3.6個月)  36%降低疾病進展和死亡風險  次要終

  • 樂伐替尼聯合K藥一線治療晚期肝細胞癌

      原創: 海得康7月19日 海得康 今天近年來肝癌的治療有了一些進步,包括化療、免疫治療、靶向治療。
    晚期肝細胞癌(HCC)的靶向聯合免疫治療是近年來臨床研究的熱點話題。在2019ASCO年會上,西奈山伊坎醫學院Josep M
    Llovet教授口頭報告了一項國際多中心III期臨床研究(LEAP-002),旨在探討樂伐替尼(lenvatinib,Lenvima)聯合帕博利珠單抗(pembrolizumab,Keytruda)(簡稱K藥)治療晚期HCC的療效和安全性(大會摘要號:TPS4152)。  LEAP-002(NCT03713593)一項3期多中心,隨機,雙盲,主動控制的臨床研究。  實驗設計如下: 

  • 帕博西林/帕博西尼治療乳腺癌的安全性與年齡有關系嗎?

      研究結果顯示老年患者報告的功能和生活質量得以維持。在年齡組之間沒有觀察到帕博西尼暴露的臨床相關差異。雖然骨髓抑制在年齡≥75歲的患者中更常見,但≥Ⅲ級骨髓抑制的發生率在各年齡組中相似,發熱性中性粒細胞減少癥并不常見(≤2.4%);老年患者沒有發現新的安全問題。由此可見對于老年患者來說帕博西尼非常適合。  所以,帕博西尼相對來說是一個非常安全而高效的藥物。  在副作用上,帕博西尼和化療雖然說都是引起中性粒細胞減少,但是引起中性粒細胞減少的程度和帶來的發熱性粒缺的差別非常大的。因為帕博西尼引起發熱性粒

  • 帕博西林是什么?吃帕博西林有什么注意事項嗎?

      Palbociclib(帕博西尼,IBRANCE,愛搏新),是治療晚期乳腺癌的藥品,作為口服治療藥物,醫學界認為帕博西尼和乳腺癌神藥曲妥珠單抗(赫賽汀)是如今針對性治療乳腺癌比較好的靶向藥物。  2015年2月3日FDA提前批準輝瑞CDK4/6雙抑制劑Palbociclib與諾華來曲唑合并用藥作為一線療法用于先前未接受過系統治療的雌激素受體陽性(ER+)、HER2陰性晚期乳腺癌絕經后婦女的治療,比原計劃提前兩個多月。  帕博西林警告及注意事項:  (1)血液學:可能發生中性粒細胞減少。監視完全血細胞計數IBRANCE治療開始前和在每個療程開始,以及在頭

  • 帕博西林在國內上市對低保低收入患者有沒有什么優惠政策?

      哌柏西利(Palbociclib,又譯為:帕博西尼)是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑,適用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌,應與芳香化酶抑制劑聯合使用作為絕經后女性患者的初始內分泌治療。  哌柏西利(帕博西尼)的適應癥:  2015年2月3日,美國FDA加速批準了哌柏西利聯合來曲唑用于絕經后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療。  對于一線未接受過治療的HR+/HER2-的患者,哌博西利聯合來曲唑對比安慰劑聯合來曲唑,中位無進展生存期分別為24.8個月VS14.5個月,降低了43.7%的

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