替諾福韋二吡呋酯治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染會導致部分患者出現腎毒性或骨密度降低。替諾福韋艾拉酚胺具有較高的肝內活性藥物濃度可減少全身替諾福韋暴露，可改善腎臟和骨安全性。近日研究人員比較二者治療慢性乙型肝炎的療效和安全性。

　　已接受替諾福韋二吡呋酯治療至少48周的患者參與研究，其HBV DNA低于定量下限（LLOQ）至少12周，隨機接受替諾福韋艾拉酚胺25 mg、每天一次或繼續服用替諾福韋二吡呋酯300 mg ，每天一次。研究的主要療效終點是病毒控制失敗，定義為在48周HBV DNA含量超過20 IU/mL。安全終點是髖關節和脊柱骨密度的變化、肌酐清除率、骨轉換和腎小管功能。

　　替諾福韋艾拉酚胺組243名患者和替諾福韋二吡呋酯組245名患者完成研究。在第48周，每個治療組（均<1%）中有1名患者的HBV DNA至少為20 IU/mL（比例差異為0.0%），達到療效非劣性終點。接受替諾福韋艾拉酚胺治療的患者在48周時，與替諾福韋二吡呋酯相比，髖部（平均變化率為0.66% vs-0.51%；最小二乘法的差異率為1.17%）和脊柱（平均變化率為1.74% vs-0.11%；最小二乘法的差異意味著1.85%）骨密度顯著增加，肌酐清除率（中位數變化0.94 mL/min vs-2.74 mL/min）顯著增加，骨轉換和腎小管功能指標也有所改善。最常見的治療相關不良事件是上呼吸道感染和鼻咽炎，組間三級及以上不良事件和嚴重不良事件發生率相似，且較低，未觀察到病毒耐藥性。

　　研究認為，與替諾福韋二吡呋酯相比，替諾福韋艾拉酚胺的療效相當，且更為安全。

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