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用于類風濕性關節炎的塞妥珠單抗在國內獲批上市时间：2020-06-29 作者：新特藥資訊 阅读 類風濕性關節炎影響了全世界 2370 萬人，是一種慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作 RA
的一線治療，但許多患者對氨甲蝶呤無反應或不能耐受，這使他們具有疾病進展風險。
塞妥珠單抗（商品名：Cimzia）是唯一的一款無 Fc 結構域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）藥物，對人 TNF-α具有非常高的親和力，能夠選擇性中和 TNF-α的病理生理學作用。 塞妥珠單抗目前涵蓋多種炎癥性疾病：類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、脊柱關節炎以及克羅恩病。塞妥珠單抗還獲美國 FDA 批準，用于存在炎癥體征的活動性非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者的治療。此次批準，使 Cimzia 成為首個也是唯一一個獲得 FDA 批準治療 nr-axSpA 的藥物。 2019 年 7 月培塞利珠單抗注射液在中國獲批上市用于治療中度至重度類風濕性關節炎（RA）。 此次上市申請基于在中國 RA 患者中開展的 2 項 III 期臨床研究（RAPID-C，RAPID-C OLE）的積極數據。在既往接受甲氨蝶呤（MTX）治療緩解不足的中度至重度 RA 成人患者中，進行了 Cimzia 與 MTX 聯合用藥的有效性和安全性評估。結果顯示，與 MTX 單藥治療相比，聯合用藥能顯著緩解 RA 癥狀和體征。 拓展閱讀：類風濕關節炎應注意的飲食 |
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