艾曲波帕/艾曲泊帕Revolade警告和注意事項(xiàng)

　　艾曲泊帕Revolade可能引起肝毒性�？赡苡^察到血清中轉(zhuǎn)氨酶水平和膽紅素增加。治療開(kāi)始前和治療期間必須檢測(cè)肝功能。肝功能受損患者給藥時(shí)小心謹(jǐn)慎。艾曲泊帕Revolade有增加骨髓內(nèi)網(wǎng)狀纖維沉積的發(fā)展或進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。中斷后每周監(jiān)查全血細(xì)胞計(jì)數(shù)(CBCs)，血小板計(jì)數(shù)至少4周。

　　艾曲泊帕Revolade劑量過(guò)量可能增高血小板計(jì)數(shù)至一個(gè)產(chǎn)生血栓形成/血栓栓塞并發(fā)癥水平。

　　艾曲泊帕Revolade可能增高血液病惡性病的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在骨髓增生異常綜合征患者。

　　用艾曲泊帕Revolade治療，調(diào)整劑量期間每周監(jiān)查CBC，包括血小板計(jì)數(shù)和外周血圖片，然后確定穩(wěn)定劑量。

　　艾曲波帕/艾曲泊帕Revolade不良反應(yīng)

　　艾曲波帕常見(jiàn)副作用包括頭痛，腹瀉，肌肉酸痛，惡心和疲倦。服藥期間應(yīng)每2周監(jiān)測(cè)肝功能包括血清丙胺酸轉(zhuǎn)胺酶（ALT或GPT），天門冬胺酸轉(zhuǎn)胺酶（AST或GOT）和膽紅素，劑量穩(wěn)定后則每月監(jiān)測(cè)一次，對(duì)肝功能異常者，則需每周監(jiān)測(cè)直到肝功能穩(wěn)定或回到正常值。

　　艾曲波帕/艾曲泊帕Revolade黑框警告：肝毒性風(fēng)險(xiǎn)

　　艾曲泊帕可能引起肝毒性：開(kāi)始治療前，測(cè)定血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)，和膽紅素，調(diào)整劑量期，每2周1次和確定穩(wěn)定劑量后，每月1次。

　　中斷PROMACTA如ALT水平增加至 ≥正常(ULN)上限3倍是：

　　● 進(jìn)展，或

　　● 持續(xù) ≥4 周，或

　　● 伴直接膽紅素增高，或

　　● 伴肝損傷臨床癥狀或肝代償失調(diào)證據(jù)。

　　艾曲波帕/艾曲泊帕Revolade藥物相互作用

　　艾曲波帕是OATP1B1轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的抑制劑。緊密監(jiān)查患者過(guò)量暴露于OATP1B1底物(如，羅蘇伐他汀(rosuvastatin))藥物征象和癥狀并考慮減低這些藥物的劑量。多價(jià)陽(yáng)離子(如、鐵、鈣、鋁、鎂、硒、和鋅)顯著減低艾曲波帕的吸收；必須不在任何含多價(jià)陽(yáng)離子藥物如抗酸藥、乳制品、和礦物補(bǔ)充劑4小時(shí)內(nèi)服用艾曲泊帕。

　　艾曲波帕/艾曲泊帕Revolade在特殊人群中的應(yīng)用

　　妊娠：可能引起胎兒傷害。納入妊娠患者在PROMACTA妊娠注冊(cè)。

　　哺乳母親：應(yīng)作出決策中斷PROMACTA或哺乳，考慮PROMACTA對(duì)母親的重要性。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Elbonix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥，產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。

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